Een OEM proces met duidelijke goedkeuringspunten

Een OEM project verloopt betrouwbaar wanneer elke fase een afgesproken input, een verantwoordelijke beoordelaar en een geregistreerde acceptatiebeslissing heeft. Begin met materiaalidentiteit en beoogd gebruik, en beoordeel daarna de technische haalbaarheid voordat je investeert in verpakking. Definieer de beoordelings- en analysecriteria van het monster vroeg, zodat de goedkeuring van het monster meer betekent dan alleen een visuele controle. Wijzigingen in de formulering, vulling of verpakking moeten terugkeren naar het relevante beoordelingspunt.

De onderstaande volgorde past de aangeleverde personalisatieworkflow aan in een onderzoeksmateriaalontwikkelingsproces. Commerciële voorwaarden en intellectuele eigendomsverantwoordelijkheden moeten worden overeengekomen voordat productie wordt goedgekeurd. De definitieve vrijgave moet de goedgekeurde specificatie, de batchgegevens en de verzenddocumenten verbinden. Niet elk project heeft dezelfde tests of prototype-iteraties nodig, en het schema wordt daarom individueel bevestigd. Deze stappen beschrijven hoe een geaccepteerd project wordt beheerd; Ze beweren niet dat er een onbevestigde CBL-514 productieroute is opgezet.