Prepara um briefing específico para o destino
Para uma consulta nos Estados Unidos ou Canadá, identifique a instituição recetora e o propósito exato do material proposto antes de solicitar um orçamento de envio. Indique o endereço de entrega, o importador responsável e os documentos de que a sua organização necessita para a sua análise. Pergunte se a descrição do material no orçamento, SDS, etiqueta e fatura é consistente. Um rótulo de uso para investigação não deve ser tratado como uma isenção universal dos requisitos aplicáveis.
CBL-514 atividade de ensaios clínicos na América do Norte não estabelece que material comercial não relacionado esteja autorizado para venda ou importação. Mantenha o percurso de estudo separado de uma discussão sobre aquisição de laboratório. Se o projeto for um peptídico geral ou um pó liofilizado OEM pedido, forneça a sequência ou identidade, quantidade e necessidades de embalagem para que a equipa possa avaliar um âmbito definido. Utilize os recursos oficiais da FDA e da Health Canada, juntamente com os consultores qualificados da sua instituição, para verificar os requisitos atuais relevantes para a transação real.
Perguntas frequentes
O que deve um laboratório nos EUA verificar antes de uma consulta CBL-514?
Defina o material exato e o uso pretendido do laboratório, depois reveja as informações relevantes das autoridades dos EUA e as responsabilidades de importação. Um rótulo de uso para pesquisa ou uma listagem online não é uma autorização geral para importação ou administração.
O que deve um destinatário canadiano verificar?
Confirme o material exato, o uso de investigação pretendido, a entidade recetora e os requisitos canadianos aplicáveis. A declaração geral de envio de um fornecedor não resolve as responsabilidades de importação ou manuseio do destinatário.