Endast för forskningsbruk. Ingen mänsklig eller veterinärmedicinsk administration.

Nordamerika: USA & Kanada

Forskningsförfrågningar i USA och Kanada bör identifiera mottagande organisation, användning och dokumentationsomfattning.

Förbered en destinationsspecifik brief

Vid en förfrågan i USA eller Kanada, identifiera mottagande institution och det exakta syftet med det föreslagna materialet innan du begär en fraktoffert. Ange leveransadress, ansvarsfull importör och vilka dokument din organisation behöver för granskning. Fråga om materialbeskrivningen på offerten, SDS, etikett och faktura är konsekvent. En forskningsanvändningsetikett bör inte behandlas som ett universellt undantag från tillämpliga krav.

CBL-514 kliniska prövningsaktivitet i Nordamerika fastställer inte att orelaterat kommersiellt material är godkänt för försäljning eller import. Håll studievägen åtskild från en diskussion om laboratorieupphandling. Om projektet är en generell peptid eller lyofiliserat pulver OEM begär, ange sekvens eller identitet, kvantitet och förpackningsbehov så att teamet kan bedöma ett definierat omfång. Använd de officiella FDA- och Health Canada-resurserna, tillsammans med din institutions kvalificerade rådgivare, för att kontrollera de aktuella kraven som gäller för själva transaktionen.

Vanliga frågor

Vad bör ett amerikanskt laboratorium kontrollera innan en CBL-514 förfrågan?

Definiera exakt material och avsedd laboratorieanvändning, och granska sedan relevant information från amerikanska myndigheter och importansvar. En forskningsanvändningsetikett eller en online-lista är inte en allmän auktorisation att importera eller administrera.

Vad bör en kanadensisk mottagare verifiera?

Bekräfta exakt material, avsedd forskningsanvändning, mottagande enhet och tillämpliga kanadensiska krav. En leverantörs allmänna leveransbeskrivning löser inte mottagarens import- eller hanteringsansvar.