Prepara un briefing specifico per destinazione
Per un'inchiesta statunitense o canadese, identificare l'istituzione destinataria e lo scopo esatto del materiale proposto prima di richiedere un preventivo di spedizione. Indichi l'indirizzo di consegna, l'importatore responsabile e i documenti di cui la tua organizzazione ha bisogno per la revisione. Chiedi se la descrizione del materiale sul preventivo, sull'FDS, sull'etichetta e sulla fattura è coerente. Un'etichetta di uso per la ricerca non dovrebbe essere trattata come un'esenzione universale dai requisiti applicabili.
CBL-514 attività di studi clinici in Nord America non dimostra che materiale commerciale non correlato sia autorizzato alla vendita o all'importazione. Tieni separato il percorso di studio da una discussione sull'acquisto in laboratorio. Se il progetto è un peptide generale o una polvere liofilizzata OEM richiesta, fornisci la sequenza o l'identità, la quantità e le esigenze di imballaggio affinché il team possa valutare un ambito definito. Utilizza le risorse ufficiali della FDA e di Health Canada, insieme ai consulenti qualificati della tua istituzione, per verificare i requisiti attuali rilevanti per la transazione effettiva.
Domande frequenti
Cosa dovrebbe verificare un laboratorio statunitense prima di una richiesta CBL-514?
Definire il materiale esatto e l'uso previsto del laboratorio, poi esaminare le informazioni pertinenti delle autorità statunitensi e le responsabilità di importazione. Un'etichetta di uso per la ricerca o un annuncio online non costituiscono un'autorizzazione generale all'importazione o alla somministrazione.
Cosa dovrebbe verificare un destinatario canadese?
Confermare il materiale esatto, l'uso previsto per la ricerca, l'entità ricevente e i requisiti canadesi applicabili. La dichiarazione generale di spedizione di un fornitore non risolve le responsabilità di importazione o gestione del destinatario.