Le prove devono seguire il materiale
Una dichiarazione di qualità è utile solo quando può essere collegata al materiale in esame. Richiedere un certificato di analisi specifico per lotto, i metodi di identità e analisi, i criteri di accettazione rilevanti e la revisione del rapporto. Quando sono necessari cromatogrammi, spettri di massa o risultati di test aggiuntivi, si fanno parte della specifica concordata invece di presumere che un certificato sommario li includa.
Purezza, identità, contenuto attivo, sterilità ed endotossina sono attributi diversi. Un test non determina automaticamente gli altri. La stessa attenzione vale per i certificati aziendali: verificare l'entità giuridica, l'indirizzo del sito, l'ambito, l'ente emittente e la validità prima di considerare un logo come prova. Il certificato del collage fornito come riferimento di design non è stato autenticato per questo sito web, quindi i suoi voti non sono mostrati come le nostre qualifiche. Pubblichiamo documenti batch verificati solo dopo revisione e individuiamo chiaramente le lacune che necessitano ancora di documenti a supporto.
| Documenta / prova | Cosa controllare |
|---|---|
| COA | Compatibilità batch, identità del materiale, metodi, risultati, limiti e autorizzazione |
| HPLC / UPLC | Metodo, condizioni del rivelatore, integrazione e idoneità al campione |
| Identità MS | Specie attese e osservate, interpretazione e tracciabilità del campione |
| SDS | Materiale esatto, revisione, rischi e istruzioni per la maneggevolezza |
| Sterilità / endotossina | Prove di test validate separate se rilevanti; mai dedotto dalla purezza |
| Certificato del sistema di qualità | Entità, sito, ambito, emittente, accreditamento e validità |
Domande frequenti
Come posso richiedere un CBL-514 COA?
Identifica il materiale esatto e il lotto e chiedi il rapporto originale e i dati di supporto richiesti. Questo sito pubblica solo i documenti revisionati e non inventa un COA quando non è disponibile un report verificato.
Un MSDS è lo stesso di un COA?
No. Un SDS, precedentemente comunemente chiamato MSDS, comunica informazioni specifiche sui pericoli e sulla gestione del materiale. Un COA segnala test a lotto. Nessuno dei due documenti sostituisce l'altro, e entrambi devono corrispondere al materiale.