Dowody powinny podążać za materiałem
Twierdzenie o jakości jest użyteczne tylko wtedy, gdy można je powiązać z rozpatrywanym materiałem. Poproś o certyfikat analizy specyficzny dla partii, identyfikację i metody testowania, odpowiednie kryteria akceptacji oraz poprawkę raportu. Gdy wymagane są chromatogramy, spektra mas lub dodatkowe wyniki testów, należy włączyć te dane do uzgodnionej specyfikacji, zamiast zakładać, że certyfikat sumujący je zawiera.
Czystość, tożsamość, aktywna zawartość, bezpłodność i endotoksyna to różne cechy. Jeden test nie ustala automatycznie pozostałych. Podobna ostrożność dotyczy certyfikatów firmowych: przed traktowaniem logo jako dowodu sprawdzi podmiot prawny, adres lokalizacji, zakres, podmiot wydający oraz ważność. Kolaż certyfikatu dostarczony jako referencja projektowa nie został uwierzytelniony na tej stronie, więc jego znaki nie są wyświetlane jako nasze kwalifikacje. Publikujemy zweryfikowane dokumenty partii dopiero po przeglądzie i wyraźnie identyfikujemy luki, które nadal wymagają dokumentacji wspierającej.
| Dokument / test | Co sprawdzić |
|---|---|
| COA | Dopasowanie wsadowe, tożsamość materiału, metody, wyniki, limity i autoryzacja |
| HPLC / UPLC | Metoda, warunki detektora, całkowanie i odpowiedniość dla próbki |
| Tożsamość MS | Oczekiwane i obserwowane gatunki, interpretacja i możliwość śledzenia próbki |
| SDS | Dokładny materiał, poprawki, zagrożenia i instrukcje dotyczące obsługi |
| Sterylność / endotoksyna | Oddzielne, zweryfikowane dowody testowe, jeśli to istotne; nigdy nie wywnioskowano z czystości |
| Certyfikat systemu jakościowego | Podmiot, lokalizacja, zakres, emitent, akredytacja i ważność |
Najczęściej zadawane pytania
Jak mogę poprosić o CBL-514 COA?
Zidentyfikuj dokładny materiał i partię oraz poproś o oryginalny raport i wymagane dane wspierające. Ta strona publikuje wyłącznie przeglądane dokumenty i nie tworzy COA, gdy nie ma dostępnego zweryfikowanego raportu.
Czy MSDS to to samo co COA?
Nie. SDS, dawniej powszechnie nazywany MSDS, przekazuje informacje o zagrożeniach specyficznych dla materiału i ich obsłudze. COA raportuje testy partiowe. Żaden z dokumentów nie zastępuje drugiego i oba muszą odpowiadać materiałom.