Les preuves doivent accompagner le matériel
Une affirmation de qualité n’est utile que lorsqu’elle peut être liée au matériel examiné. Demandez un certificat d’analyse spécifique à chaque lot, les méthodes d’identité et d’analyse, les critères d’acceptation pertinents et la révision du rapport. Lorsque des chromatogrammes, des spectres de masse ou des résultats de tests supplémentaires sont requis, ces livrables font partie de la spécification convenue plutôt que de supposer qu’un certificat sommaire les inclut.
La pureté, l’identité, la teneur active, la stérilité et l’endotoxine sont des attributs différents. Un test n’établit pas automatiquement les autres. La même prudence s’applique aux certificats d’entreprise : vérifier l’entité juridique, l’adresse du site, la portée du site, l’organisme émetteur et la validité avant de considérer un logo comme une preuve. Le collège de certificat fourni comme référence de design n’a pas été authentifié pour ce site web, donc ses marques ne sont pas indiquées comme nos qualifications. Nous ne publions les documents en série vérifiés qu’après examen, et identifions clairement les lacunes qui nécessitent encore des documents à supporter.
| Document / test | Quoi vérifier |
|---|---|
| COA | Correspondance par lots, identité matérielle, méthodes, résultats, limites et autorisation |
| HPLC / UPLC | Méthode, conditions du détecteur, intégration et adéquation de l’échantillon |
| Identité MS | Espèces attendues et observées, interprétation et traçabilité de l’échantillon |
| SDS | Matériau exact, révision, risques et instructions de manipulation |
| Stérilité / endotoxine | Séparer les preuves validées si pertinent ; jamais déduit de la pureté |
| Certificat du système de qualité | Entité, site, champ d’application, émetteur, accréditation et validité |
Questions fréquemment posées
Comment puis-je demander un CBL-514 COA ?
Identifiez le matériel exact et le lot et demandez le rapport original ainsi que les données justificatives requises. Ce site ne publie que des documents examinés et n’invente pas de COA lorsqu’aucun rapport vérifié n’est disponible.
Un MSDS est-il la même chose qu’un COA ?
Non. Un SDS, anciennement communément appelé MSDS, communique des informations spécifiques aux dangers et à la manipulation des matériaux. Un COA signale des tests en lot. Aucun document ne remplace l’autre, et tous deux doivent correspondre au matériel.