Hangi depolama komutu kullanılmalı?
Tam malzemenin belgelenmiş kullanım ve stabilite bilgilerini kullanın. Genel bir peptid depolama kuralı, formülasyona özgü bir talimatın yerini almamalıdır.
Depolama tam malzemeye ve konteynere aittir
Bir depolama talimatı malzeme, kap durumu ve belirtilen sınırları destekleyen kanıtları belirtmelidir. Farklı maddeler ve formülasyonlar nem, ışığa, oksijene veya sıcaklığa farklı tepki verebilir. Bir numunenin dondurularak kurutulmuş olması, ona evrensel bir raf ömrü veya battaniye eksi yirmi derece depolama gereksinimi vermeyi haklı çıkarmaz. Onaylanan talimatlar, gerçek materyalin dokümantasyonundan gelmelidir.
Tedarik için, önerilen koşulların açılmamış konteynerler, açık malzeme mi yoksa hazırlanmış bir çözüm mi olduğunu sorun. Yeniden test veya son kullanma süresi gerekçesini ve laboratuvar iş akışınızla ilgili işlem kısıtlamalarını kontrol edin. Mevcut kanıtlar eksikse, bu boşluğu kaydedin ve materyale güvenmeden önce nasıl çözüleceğini anlaşın. Bu web sitesi, genel bir CBL-514 yeniden yapılandırma yöntemi, çözücü seçimi veya doz hesaplaması sunmaz ve ambalaj kavramı doğrulanmış bir stabilite çalışması olarak yorumlanmamalıdır.
Taşıma ve alım incelemesine dahil edin
Depolama gereksinimleri ve taşıma koşulları bağlantılıdır ancak ayrı ayrı belgelenmelidir. Önerilen nakliye konfigürasyonunun beklenen güzergahı, geçiş süresini ve kabul düzenlemelerini nasıl karşıladığını sorun. Kalite süreciniz sıcaklık izleme veya gezi incelemesi gerektiriyorsa, bu beklentileri sevk öncesi belirtin ve sapmayı kimin değerlendireceğine karar verin. Soğuk paket tek başına doğrulanmış bir dağıtım planı değildir.
Teslim aldığında, sevkiyat tanımlayıcılarını belgelerle karşılaştırın, ambalajı inceleyin ve kuruluşunuzun kabul prosedürünü takip edin. İlgili kayıtları koruyun ki daha sonraki analitik soru alınan partiye ve işlem geçmişine kadar izlenebilir. Tekrarlayan siparişler için, paketleme veya güzergahın değişip değişmediğini ve bu değişikliğin anlaşılan gereksinimleri etkileyip etkilemediğini doğrulayın. Bunlar pratik değerlendirme sorularıdır; herhangi bir malzemenin bir geziye veya dünya çapında soğuk zincir teslimatına dayanabileceğine dair bir söz değildir. Projeye özgü koşullar yazılı olarak onaylanmalıdır.
Sıkça Sorulan Sorular
Liyofilize toz depolaması nasıl belirlenmelidir?
Tam malzeme, formülasyon ve kap için doğrulanmış talimatları kullanın. Farklı bir üründen genel bir sıcaklık veya son kullanma süresi kopyalamaktan kaçının; ışık, nem, taşıma ve yeniden yapılandırılma koşulları ayrı bir değerlendirme gerektirebilir.