Prepara um briefing específico para o destino
Um pedido de informação para a Alemanha ou outro destino da União Europeia deve especificar o país e a organização destinatária, em vez de usar "Europa" como uma instrução completa de envio. Um projeto no Reino Unido exige a sua própria revisão de destino. Identifique o material, o uso laboratorial pretendido, o importador responsável e a documentação solicitada antes de discutir o transporte. Pergunte à sua equipa recetora quais as classificações técnicas e regulatórias que precisam de ser definidas para esse material em particular.
Não presuma que uma declaração de uso de investigação, a descrição de grau cosmético de um fornecedor ou um marco de desenvolvimento clínico estabelecem o acesso ao mercado. São questões diferentes. Um pedido útil inclui a linguagem SDS exigida, documentos em lote, condições de transporte e calendário de receção, quando relevante. As responsabilidades comerciais e os termos de entrega devem ser acordados por escrito. A Comissão Europeia, a EMA e a MHRA fornecem pontos de partida oficiais para investigação adicional, mas o percurso aplicável depende do projeto definido. Este guia regional não reivindica stock local, autorização da UE ou aprovação do Reino Unido.
Perguntas frequentes
O que deve um comprador europeu esclarecer antes de importar material de investigação?
Identifique o país de destino, o material, o uso pretendido e o importador responsável. Analise os requisitos de autoridade aplicáveis para esse âmbito específico; uma afirmação genérica de transporte a nível europeu é insuficiente.
Os requisitos do Reino Unido e da UE são intercambiáveis?
Não presuma que são. Identificar o destino real e rever as informações relevantes da autoridade e as responsabilidades do importador para o material e o uso pretendido antes de organizar um envio.
O que deve incluir um inquérito de investigação com destino à Alemanha?
Inclua o local de entrega alemão, organização de receção, identidade material exata, uso laboratorial pretendido e documentos necessários. A aceitação e as obrigações locais devem ser analisadas com o importador responsável e as autoridades competentes.