Prepara un briefing specifico per destinazione
Una richiesta per la Germania o un'altra destinazione dell'Unione Europea dovrebbe specificare il paese e l'organizzazione ricevente invece di usare "Europa" come istruzione completa di spedizione. Un progetto nel Regno Unito richiede una propria revisione della destinazione. Identificare il materiale, l'uso previsto in laboratorio, l'importatore responsabile e richiedere la documentazione prima di discutere del trasporto. Chiedi al tuo team di ricevimento quali classificazioni tecniche e normative devono essere definite per quel particolare materiale.
Non dare per scontato che una dichiarazione di uso per la ricerca, una descrizione di grado cosmetico di un fornitore o una tappa di sviluppo clinico stabiliscano l'accesso al mercato. Sono domande diverse. Una richiesta utile include il testo SDS richiesto, i documenti batch, le condizioni di trasporto e il programma di ricezione dove rilevante. Le responsabilità commerciali e i termini di consegna dovrebbero essere concordati per iscritto. La Commissione Europea, l'EMA e la MHRA forniscono punti di partenza ufficiali per ulteriori ricerche, ma il percorso applicabile dipende dal progetto definito. Questa guida regionale non rivendica stock locale, autorizzazione UE o approvazione del Regno Unito.
Domande frequenti
Cosa dovrebbe chiarire un acquirente europeo prima di importare materiale di ricerca?
Identificare il paese di destinazione, il materiale, l'uso previsto e l'importatore responsabile. Esaminare i requisiti di autorità applicabili per quell'ambito specifico; una richiesta generica di spedizione a livello europeo è insufficiente.
I requisiti del Regno Unito e dell'UE sono intercambiabili?
Non dare per scontato che lo siano. Identificare la destinazione effettiva e esaminare le informazioni autorevoli e le responsabilità dell'importatore per il materiale e l'uso previsto prima di organizzare una spedizione.
Cosa dovrebbe includere un'inchiesta di ricerca diretta in Germania?
Includere il luogo di consegna tedesco, l'organizzazione di ricevimento, l'identità esatta del materiale, l'uso previsto in laboratorio e i documenti richiesti. L'accettazione locale e gli obblighi dovrebbero essere esaminati con l'importatore responsabile e le autorità competenti.