Endast för forskningsbruk. Ingen mänsklig eller veterinärmedicinsk administration.

Hur man läser ett analyscertifikat

Batchidentifieraren, materialdefinitionen, metoden, gränsen, resultat- och releaserevisionen måste vara överens. Begär stödjande data där köpbeslutet beror på det.

Illustrativa dokumentfält för att läsa ett analyscertifikat
Av CBL-514 Webbplatsens ledareRecenserad Källpolicy

Vad gör en COA relevant för din förfrågan?

Batchidentifieraren, materialdefinitionen, metoden, gränsen, resultat- och releaserevisionen måste vara överens. Begär stödjande data där köpbeslutet beror på det.

Kontrollera identitet och spårbarhet innan numren

Börja en COA granskning genom att matcha materialnamn, batchidentifierare och rapportrevidering till offerten och behållarens etikett. Identifiera den utfärdande organisationen och personen eller systemet som godkänner utlämnandet. Kontrollera om rapporten beskriver det exakta ämnet, saltet, formuleringen eller blandningen som granskas. Ett prydligt certifikat med inkonsekventa identifierare är inte redo att stödja ett upphandlingsbeslut.

Läs sedan testnamnen, metoderna, gränserna och resultaten tillsammans. Ett numeriskt resultat utan metod kanske inte är jämförbart med en annan leverantörs resultat. Ett godkänt intyg utan dess antagningskriterium kan vara otillräckligt för din ansökan. Om din kvalitetsprocess kräver originalkromatogram eller spektra, be dem uttryckligen. En COA är en dokumentation av de tester och prover som beskrivs av utgivaren; Det är inte en universell garanti för varje tillgång, varje sats eller varje möjlig användning av materialet.

  • Material- och batchmatchning
  • Rapportdatum, revidering och auktorisation
  • Metodreferenser och acceptansgränser
  • Faktiska resultat och relevanta enheter
  • Stödjande analytiska arkiv där det behövs

Vet vad ett certifikat inte fastställer

En COA fastställer inte automatiskt klinisk lämplighet, regulatoriskt tillstånd, immateriella rättigheter eller legitimiteten av varje anspråk på en leverantörs webbplats. Den kan också utelämna egenskaper som är viktiga för ditt projekt, såsom vatten, kvarvarande lösningsmedel, motioner eller mikrobiologiska tester. Bestäm vilka bevis du behöver baserat på det faktiska materialet och ansökan istället för att anta att ett generiskt certifikat täcker allt.

För ett okänt dokument, verifiera dess ursprung via en lämplig kontaktväg och jämför batchen med någon tillgänglig kontrollerad post. Vår verifieringssida rapporterar endast dokument som är registrerade för allmän tillgång på denna webbplats. Den skapar inte saknade rapporter eller validerar en leverantör enbart genom en namnmatchning. Om ingen post hittas, skicka originaldokumentet för förtydligande. Acceptera aldrig en demonstrations COA, en tom mall eller ett annat produktcertifikat som utsläppsbevis för det material du tänker köpa.

Vanliga frågor

Vad bör en CBL-514 HPLC rapport innehålla?

Kontrollera material- och batchidentifierare, metodreferens, kromatografiska förhållanden, integrationsmetod, resultat och acceptansgräns. Begär kromatogrammet vid behov; En procentandel ensam fastställer inte identitet eller analys.

Fastställer en MS-verifierad etikett hela specifikationen?

Masspektrometri kan stödja en identitetsbedömning inom dess metod- och tolkningsgränser. Den fastställer inte oberoende alla krav på sammansättning, renhet, analys, sterilitet eller stabilitet för en formulering.

Vilka områden gör ett analyscertifikat användbart?

En användbar COA kopplar materialet och batchen till testmetoder, acceptansgränser, resultat, revidering och auktorisation. Gå igenom de stödjande analytiska dokumenten när beslutet beror på detaljer utanför sammanfattningen.