Bir COA sizin sorgulamanız için ne önemli?
Parti tanımlayıcısı, malzeme tanımı, yöntemi, limiti, sonucu ve serbest bırakma revizyonu uyumlu olmalıdır. Satın alma kararının buna bağlı olduğu durumlarda destekleyici veri talep edin.
Numaralardan önce kimlik ve izlenebilirliği kontrol edin
Malzeme adı, parti tanımlayıcısı ve rapor revizyonunu teklif ve konteyner etiketiyle eşleştirerek COA incelemesine başlayın. Veren kuruluşu ve serbest bırakma yetkisini veren kişi veya sistemi belirleyin. Raporun incelenen madde, tuz, formülasyon veya karışımı tam olarak tanımlayıp tanımlamadığını kontrol edin. Tutarsız tanımlayıcılara sahip düzenli bir sertifika, satın alma kararını desteklemeye hazır değildir.
Sonra, test isimlerini, yöntemlerini, sınırlarını ve sonuçlarını birlikte okuyun. Yöntem olmadan sayısal bir sonuç, başka bir tedarikçinin sonucunla karşılaştırılamayabilir. Kabul kriteri olmayan bir geçiş beyanı başvurunuz için yeterli olmayabilir. Kalite süreciniz orijinal kromatografi veya spektrum gerektiriyorsa, bunları açıkça talep edin. Bir COA, veren tarafından tanımlanan testlerin ve örneklerin kaydıdır; Bu, her özellik, her parti veya malzemenin her olası kullanımı için evrensel bir garanti değildir.
- Malzeme ve parti eşleşmesi
- Rapor tarihi, revizyon ve yetkilendirme
- Yöntem referansları ve kabul sınırları
- Gerçek sonuçlar ve ilgili birimler
- Gerektiğinde analitik kayıtları desteklemek
Bir sertifikanın neyi belirlemediğini bilin
Bir COA, klinik uygunluğu, düzenleyici yetkini, fikri mülkiyet haklarını veya tedarikçi web sitesindeki her talebin meşruiyetini otomatik olarak belirlemez. Ayrıca, projenizle ilgili önemli olan su, kalıntı çözücüler, karşı iyonlar veya mikrobiyolojik testler gibi atatları da atlayabilir. Hangi kanıta ihtiyacınız olduğuna gerçek materyal ve uygulamaya göre karar verin, genel bir sertifikanın her şeyi kapsadığını varsaymak yerine.
Yabancı bir belge için, uygun bir iletişim yoluyla kaynağını doğrulayın ve partiyi mevcut kontrollü kayıtlarla karşılaştırın. Doğrulama sayfamız, bu web sitesinde halka açık erişim için kayıtlı yalnızca belgeleri rapor eder. Eksik raporlar oluşturmaz veya sadece isim eşleşmesiyle tedarikçiyi doğrulamaz. Kayıt bulunamazsa, açıklama için orijinal belgeyi gönderin. Satın almayı planladığınız materyalin serbest bırakılması kanıtı olarak bir gösteri COA, boş şablon veya başka bir ürün sertifikasını asla kabul etmeyin.
Sıkça Sorulan Sorular
Bir CBL-514 HPLC raporu neler içermeli?
Malzeme ve parti tanımlayıcılarını, yöntem referansını, kromatografik koşulları, entegrasyon yaklaşımını, sonucu ve kabul sınırını kontrol edin. Gerektiğinde kromatogram talep edin; Sadece bir yüzde kimlik veya testi belirlemez.
MS tarafından doğrulanmış bir etiket tam spesifikasyonu belirler mi?
Kütle spektrometrisi, yöntemi ve yorumlama sınırları içinde kimlik değerlendirmesini destekleyebilir. Bir formülasyon için tüm bileşim, saflık, test, sterillik veya stabilite gereksinimlerini bağımsız olarak belirlemez.
Hangi alanlar analiz sertifikasını faydalı kılıyor?
Faydalı bir COA, materyal ve partiyi test yöntemlerine, kabul sınırlarına, sonuçlara, revizyona ve yetkilendirmeye bağlar. Kararın özet dışındaki detaylara bağlı olduğu durumlarda destekleyici analitik kayıtları gözden geçirin.