Endast för forskningsbruk. Ingen mänsklig eller veterinärmedicinsk administration.

Batchspårbarhet från offert till mottaget prov

En konsekvent materialkod, lotnummer och dokumentrevision bör koppla samman den godkända specifikationen, förpacknings- och batchposterna. Bevara revisionsspåret när en rapport ändras.

Länkade prov- och dokumenttokens som illustrerar batchspårbarhet
Av CBL-514 Webbplatsens ledareRecenserad Källpolicy

Vad ska koppla etiketten till rapporten?

En konsekvent materialkod, lotnummer och dokumentrevision bör koppla samman den godkända specifikationen, förpacknings- och batchposterna. Bevara revisionsspåret när en rapport ändras.

Följ identifierarna genom dokumentkedjan

Spårbarhet börjar med konsekventa identifierare. Citatet ska beskriva materialet och specifikationsrevisionen; etiketten ska ange den levererade satsen; COA bör hänvisa till den batchen och dess tester. Fraktdokument och mottagningsregister bör bevara anslutningen. Om en distributör använder en annan intern kod, be om en dokumenterad korsreferens istället för att anta att två liknande namn är likvärdiga.

Detta är viktigt när man jämför prover, upprepar ett experiment eller granskar en senare bulkbeställning. En lyckad utvärdering av en batch fastställer inte automatiskt varje framtida batchs egenskaper. Dokumentera vad som testades, vilka dokument som granskades och vilka acceptanskriterier som tillämpades. Vår batchuppslagning kan ge tillgång till rapporter godkända för publicering, men det är bara en del av dokumentkedjan. Det ersätter inte leverantörskvalificering, oberoende tester där det krävs eller din organisations beslut om mottagande och frigivande.

Planera för revideringar och undantag

En spårbarhetsprocess bör förklara hur korrigeringar, specifikationsändringar och dokumentutdrag hanteras. Om en rapport revideras, håll revisionsidentiteten tydlig och undvik att tyst ersätta en post på ett sätt som förvirrar tidigare beslut. Om ett material paketeras om, klargör hur de nya containeridentifierarna kopplas till källbatchen och vilken part som ansvarar för den resulterande dokumentationen.

För ett OEM projekt hör även godkännande av konstverk och förpackningsposter in i kedjan. En etikettrevision kan påverka hur en kund tolkar kvantitet, användningsbegränsningar eller hanteringsinstruktioner. Gå igenom dessa områden tillsammans med den tekniska specifikationen istället för att behandla dem som enbart visuell design. Håll olösta olikheter synliga tills de har besvarats. En transparent undantagspost är mer användbar än en komplett mapp sammansatt av orelaterade filer. Målet är att göra materialet och dess bevis granskabara vid varje överlämning, inklusive provgodkännande, produktionssläpp och kvitto.

Vanliga frågor

Hur kontrollerar jag spårbarheten i batcher?

Matcha partiidentifieraren över hela etiketten, COA, provregister och fraktdokument. Åtgärda avvikelser och rapportera ändringar innan de accepteras; En onlinesökning bekräftar endast att en post har registrerats på den sidan.