見積もりから受領サンプルまでのバッチトレーサビリティ

トレーサビリティは一貫した識別子から始まります。見積もりには、材料および仕様の改訂内容を記述し、ラベルには供給されたバッチが記載されているはずです。COAはそのバッチとそのテストについて言及すべきです。輸送書類や受領記録は接続を保持すべきです。ディストリビューターが異なる内部コードを使用している場合は、似た名前が二つあると仮定するのではなく、文書化された相互参照を求めるべきです。

これはサンプルの比較、実験の繰り返し、後のバルク注文のレビュー時に重要です。1つのバッチの評価が成功したからといって、すべての将来のバッチの特性を自動的に確立するわけではありません。何がテストされたか、どの書類が審査されたか、どの受理基準が適用されたかを記録してください。バッチ検索は公開承認済みレポートへのアクセスを提供しますが、これは文書チェーンの一部に過ぎません。これはサプライヤーの資格認定、必要な場合の独立テスト、または組織の受領およびリリースの決定に代わるものではありません。

トレーサビリティプロセスは、訂正、仕様変更、文書撤回の扱い方を説明すべきです。レポートが修正された場合は、修正のアイデンティティを明確にし、過去の決定を混乱させるような静かな書き換えは避けてください。材料が再パッケージされた場合は、新しいコンテナ識別子が元のバッチとどのように接続されているか、そして結果として記録を作成する責任者が誰かを明確にしてください。

OEMプロジェクトの場合、アートワークの承認やパッケージング記録もチェーンに含まれます。ラベルの修正は、顧客が数量をどう解釈し、使用制限や取り扱い指示をどう扱うかに影響を与えることがあります。それらの分野を単なる視覚設計として扱うのではなく、技術仕様書と併せて確認してください。未解決の不一致は、回答が出るまで目に留めておく。透過例外レコードは、無関係なファイルからまとめられた完全なフォルダよりも有用です。目標は、サンプル承認、生産リリース、受領を含む各引き渡しの際に資料とその証拠をレビュー可能にすることです。