Was sollte das Etikett mit dem Bericht verbinden?
Ein konsistenter Materialcode, Chargennummer und Dokumentrevision sollten die genehmigten Spezifikationen, Verpackungs- und Chargenaufzeichnungen miteinander verbinden. Bewahren Sie die Audit-Spur, wenn sich ein Bericht ändert.
Folgen Sie den Identifikatoren durch die Dokumentkette
Rückverfolgbarkeit beginnt mit konsistenten Identifikatoren. Das Zitat sollte das Material und die Überarbeitung der Spezifikation beschreiben; Das Etikett sollte die gelieferte Charge kennzeichnen; Die COA sollte sich auf diese Charge und deren Tests beziehen. Versanddokumente und Empfangsunterlagen sollten die Verbindung bewahren. Wenn ein Anbieter einen anderen internen Code verwendet, fordern Sie eine dokumentierte Querverweise an, anstatt davon auszugehen, dass zwei ähnliche Namen gleichwertig sind.
Das ist wichtig beim Vergleich von Proben, beim Wiederholen eines Experiments oder bei der Überprüfung einer späteren Massenbestellung. Eine erfolgreiche Bewertung einer Charge stellt nicht automatisch die Eigenschaften jeder zukünftigen Charge fest. Zeichnen Sie auf, was getestet wurde, welche Dokumente geprüft wurden und welche Anerkennungskriterien angewendet wurden. Unsere Batch-Abfrage kann Zugriff auf Berichte bieten, die zur Veröffentlichung genehmigt wurden, sind aber nur ein Teil der Dokumentkette. Sie ersetzt nicht die Lieferantenqualifikation, unabhängige Tests, sofern erforderlich, oder die Entscheidungen Ihrer Organisation über Empfang und Freigabe.
Planen Sie Überarbeitungen und Ausnahmen
Ein Rückverfolgbarkeitsprozess sollte erklären, wie Korrekturen, Spezifikationsänderungen und Dokumentenrückzüge gehandhabt werden. Wenn ein Bericht überarbeitet wird, halte die Identität der Überarbeitung klar und vermeide es, einen Datensatz stillschweigend so zu ersetzen, dass frühere Entscheidungen verwirrend sind. Wenn ein Material neu verpackt wird, sollte klargestellt werden, wie die neuen Containerkennungen mit der Quellcharge verbunden sind und welche Partei für die resultierende Dokumentation verantwortlich ist.
Für ein OEM Projekt gehören auch Artwork-Genehmigungen und Verpackungsaufzeichnungen in die Kette. Eine Überarbeitung des Etiketts kann beeinflussen, wie ein Kunde Mengen, Nutzungsbeschränkungen oder Handhabungsanweisungen interpretiert. Überprüfen Sie diese Felder zusammen mit der technischen Spezifikation, anstatt sie rein als visuelles Design zu behandeln. Halte ungeklärte Unstimmigkeiten sichtbar, bis sie beantwortet sind. Ein transparenter Ausnahmedatensatz ist nützlicher als ein vollständig aussehender Ordner, der aus nicht verwandten Dateien zusammengesetzt ist. Das Ziel ist es, das Material und seine Beweise bei jeder Übergabe einsichtsfähig zu machen, einschließlich Probenfreigabe, Produktionsfreigabe und -einnahme.
Häufig gestellte Fragen
Wie überprüfe ich die Rückverfolgbarkeit der Chargen?
Gleiche die Lot-Kennung auf dem Label, COA, Musternachweis und Versanddokumenten ab. Unstimmigkeiten beheben und Änderungen vor der Annahme melden; Eine Online-Suche bestätigt lediglich, dass ein Datensatz auf dieser Seite registriert wurde.