Un piano di valutazione modello per materiali di ricerca

Una richiesta di esempio dovrebbe spiegare se è necessario un materiale analitico, un prototipo di imballaggio o un lotto rappresentativo per uno studio interno. Questi sono deliverable diversi. Indichi l'identità, la quantità e i documenti richiesti, poi descrivi come verrà valutato il campione. Un campione che appare appropriato potrebbe comunque non essere adatto alla decisione analitica o operativa che devi prendere.

Concorda i criteri di accettazione prima dell'invio. Il tuo piano può includere la revisione dei documenti, controlli d'identità, valutazioni specifiche per l'applicazione o ispezione del packaging, a seconda del progetto. Individuare chi eseguirà la revisione e come saranno comunicati i risultati. I costi del campione e il trasporto dovrebbero essere confermati separatamente piuttosto che presumibili inclusi. Per CBL-514 indagini, devono essere stabilite l'identità materiale e l'ambito legale della fornitura prima che un campione possa essere rappresentato come disponibile. Un modulo inviato è quindi una richiesta di revisione, non una promessa di accesso clinico al prodotto o di un ordine completato.

L'approvazione del campione dovrebbe identificare il materiale testato, il lotto, la revisione della specifica e i limiti della valutazione. Spiega quali risultati supportano la prossima decisione del progetto e quali domande restano aperte. Se un campione è stato usato solo per approvare l'aspetto dell'etichetta, non considerare tale approvazione come prova della qualità del materiale. Se ha supportato uno studio analitico, conservare i dati rilevanti e i registri di gestzione.

Prima di scalare a un ordine più grande, conferma come il materiale di produzione si relaziona al campione valutato. Discutere modifiche alle specifiche, comparabilità dei lotti, campioni trattenuti e eventuali requisiti aggiuntivi di rilascio. Annota cosa potrebbe innescare una nuova valutazione invece di affidarti a una dichiarazione informale che il prodotto è "lo stesso". Questo fornisce ai team di approvvigionamento e tecnici una base condivisa per procedere. Il modulo di richiesta modello contiene il brief iniziale, mentre l'accettazione successiva e gli impegni commerciali dovrebbero essere registrati in documenti scritti specifici per il progetto.