Örnek onayı neyi belirlemeli?
Örnekleme öncesi analitik ve paketleme kabul kriterlerini belirleyin. Sapmaları ve onaylanmış spesifikasyonu kaydet, böylece örnek kararı sonraki bir partiyi anlamlı şekilde yönlendirebilir.
Örneği ve karar amacını tanımlayın
Bir örnek talebi, analiz materyali, ambalaj prototipi mi yoksa temsilci bir parti için mi gerekeceğini açıklamalıdır. Bunlar farklı teslimatlar. Kimliği, miktarı ve gerekli belgeleri belirtin, ardından örneklemin nasıl değerlendirileceğini açıklayın. Uygun görünen bir örnek, vermeniz gereken analitik veya operasyonel karar için hâlâ uygun olmayabilir.
Göndermeden önce kabul kriterlerini kabul edin. Planınız, projeye bağlı olarak belge incelemesi, kimlik kontrolleri, uygulamaya özel değerlendirme veya paketleme denetimini içerebilir. İnceleme kimlerin yapılacağını ve sonuçların nasıl iletileceğini belirleyin. Örnek maliyetleri ve yük ayrı ayrı doğrulanmalı, dahil edildiği varsayılması yerine yapılmalıdır. CBL-514 soruşturmalar için, bir örnek mevcut olarak temsil edilebilmeden önce materyal kimliği ve yasal tedarik kapsamı belirlenmelidir. Bu nedenle form gönderimi inceleme talebidir, klinik ürün erişimi ya da tamamlanmış bir sipariş vaadi değildir.
Değerlendirmeyi bir sonraki aşamaya taşıyın
Örnek onayı, test edilen materyal, parti, spesifikasyon revizyonu ve değerlendirmenin sınırlarını belirlemelidir. Hangi bulguların bir sonraki proje kararını desteklediğini ve hangi soruların açık kaldığını açıklayın. Bir örnek sadece etiket görünümünü onaylamak için kullanıldıysa, bu onayı malzeme kalitesinin kanıtı olarak kabul etmeyin. Eğer analitik bir çalışmayı destekliyorsa, ilgili verileri ve işlem kayıtlarını koruyun.
Daha büyük bir siparişe ölçeklendirmeden önce, üretim materyalinin değerlendirilen örnekle nasıl ilişkili olacağını doğrulayın. Spesifikasyon değişikliklerini, parti karşılaştırılabilirliğini, tutulan örnekleri ve ek sürüm gereksinimlerini tartışın. Ürünün "aynı" olduğuna dair gayri resmi bir ifadeye güvenmek yerine yeni bir değerlendirmeyi tetikleyecek şeyi kaydedin. Bu, tedarik ve teknik ekiplere ilerleme için ortak bir temel sağlar. Örnek talep formu ilk brifağı kapsarken, sonraki kabul ve ticari taahhütler projeye özgü yazılı belgelerde kaydedilmelidir.
Sıkça Sorulan Sorular
Örnek talebi için hangi bilgiler gereklidir?
Kesin materyali, değerlendirme amacını, gerekli belgeleri, hedef miktarı ve kabul kriterlerini belirtin. Örneklemin neyi gösterebileceği ve sonuçların bir sonraki proje kararını nasıl destekleyeceği konusunda hemfikir olun.