إجابة مباشرة. SUPREME-01 و SUPREME-02 هما تجارب منفصلة للمرحلة 3 على الدهون البطنية، وكل منهما يقدر عدد المسجلين ب 320 في سجله ClinicalTrials.gov. SUPREME-01 مدرجة كموظف تجنيد؛ أعلنت كاليواي عن التسجيل SUPREME-02 29 أكتوبر، بينما لا يزال سجل سجلها آخر منشور في 20 أكتوبر يشير إلى عدم التوظيف بعد.
ماذا تقول السجلوتان الرسميتان؟
ال SUPREME-01 رقم قياسي، NCT07140939، يحدد CBL-0301 البروتوكول كدراسة عشوائية ومحكمة بالدواء الوهمي في المرحلة 3 للدهون تحت الجلد البطنية. يسرد 320 المشاركين المخطط لهم، وبداية فعلية في 1 سبتمبر 2026 وحالة التجنيد. ال SUPREME-02 رقم قياسي، NCT07526974، تحدد CBL-0302 كدراسة 3 مرحلة منفصلة مع مشاركين 320 المخطط لهم. كلا السجلين يصفان إخفاء المشاركين والباحثين ومقيمي النتائج. التقدير في التسجيل هو هدف، وليس عددا للأشخاص الذين تم علاجهم بالفعل.
صفحات السجل هي سجلات حية مع تواريخ تحديث منشورة. في 31 أكتوبر 2026، تم نشر آخر تحديث ل SUPREME-01 19 أكتوبر وآخر تحديث SUPREME-02 في 20 أكتوبر. ومع ذلك، كان التسجيل الثاني يظهر "لم يتم التجنيد بعد"، رغم أنه أعلنت كاليواي في 29 أكتوبر وأن التسجيل SUPREME-02 قد بدأ. القراءة الأكثر مباشرة هي اختلاف المصادر القديمة؛ الإعلان اللاحق لا يغير بأثر رجعي لقطة السجل السابقة. أعد التحقق من كلاهما قبل ذكر حالة التوظيف الحالية.
تفاصيل السجلات للحفاظ عليها
- SUPREME-01: NCT07140939 / CBL-0301، 320 تقديرا.
- SUPREME-02: NCT07526974 / CBL-0302، 320 تقديرا.
- يجب أن تحمل صياغة التوظيف مصدرها وتاريخها.
هل تعريفات النتائج الأساسية متطابقة؟
لا. ال SUPREME-01 رقم قياسي يصف النسبة التي تحقق تحسنا لا يقل عن درجتين في كل من مقاييس تقييم دهون البطن المبلغ عنها من قبل المريض والطبيب مقابل الدواء الوهمي، والتي تقاس بعد أربعة أسابيع من العلاج النهائي. يدرج التغير النسبي في التصوير بالرنين المغناطيسي كنتيجة ثانوية. ال SUPREME-02 رقم قياسي يصف تحسنا على الأقل بدرجة أبلغ عن المريض في المقياس مع تقليل دهون البطن ذي معنى سريري، باستخدام الميزان والتصوير بالرنين المغناطيسي. كما يدرج التغير النسبي في التصوير بالرنين المغناطيسي بشكل منفصل كمقياس ثانوي.
هذه الوصف في السجلات ليست بيانات نتائج. تخبر القراء بما تهدف الدراسات إلى قياسه، وقد تتغير الصياغة الدقيقة في تحديثات البروتوكول لاحقا. استخدم منشور 2026 في المرحلة 2b تحسين الطبيب بدرجة واحدة على الأقل كنقطة نهائية أساسية؛ لا يمكن إدراج ذلك الحد السابق في عنوان المرحلة 3. اقرأ السجل الحالي الكامل، والبروتوكول، والتقرير الإحصائي النهائي قبل إجراء المقارنات العددية بين المحاكمات. ال دليل القياس يفسر لماذا الدرجات وحجم الرنين المغناطيسي وحدتان مختلفتان.
ترتيب قراءة نقطة النهاية
- النتيجة الأساسية: العتبة الدقيقة، المقياس أو متطلبات التصوير، المقارنة والزيارة.
- النتيجة الثانوية: التقييم بشكل منفصل عن النتيجة الأولية.
- التسجيل يصف الخطة؛ ولا يثبت نجاحه.
ما الذي يمكن أن يحققه التقدم في المرحلة 3 اليوم؟
أول مشارك تناول جرعة في SUPREME-01، حسب تقرير كاليواي في 23 سبتمبر، يثبت أن العلاج بدأ في تلك التجربة. يمثل إعلان التوظيف في 29 أكتوبر SUPREME-02 علامة تشغيلية كبيرة. لا يقدم أي من البيان تقديرا للفعالية في المرحلة 3، أو متابعة السلامة المكتملة، أو قرار تسويقي من جهة تنظيمية. يسرد السجل أشهر إكمال المراحل الأولية المقدرة في عام 2027؛ هذه تواريخ تخطيط وقد تتغير.
كاليواي 30 أكتوبر توضيح تقول إن CBL-514 التحقيقات غير متوفرة تجاريا ولا يسمح لأي طرف ثالث ببيعها. ولا تزال هذه الحالة منفصلة عن مرحلة التسجيل 3. إذا ادعى مقتطف البحث "الموافقة" في المرحلة 3، اسأل أي جهة وافقت على ماذا: قد تستمر التجربة السريرية تحت الرقابة بينما يبقى الدواء نفسه غير معتمد للتسويق. تسجل هذه الصفحة الحالة العامة للدراسات حتى 31 أكتوبر 2026 وتربط السجلات المصدرية لإعادة التحقق لاحقا.
المعالم ليست قابلة للاستبدال
- المريض الأول الذي تلقى جرعة: تلقى أحد المشاركين العلاج في الدراسة.
- التوظيف: تبحث الدراسة عن مشاركين وفقا للمصدر المذكور.
- الموافقة التسويقية: قرار تنظيمي منفصل، لا يظهر في هذه المعالم التاريخية.
تمت المراجعة في 31 أكتوبر 2026. تلخص هذه المراجعة التحريرية المصادر العامة المذكورة ولا تقدم علاجا ولا تحدد أي قارورة طرف ثالث كتركيبة سريرية للمطور.
الأسئلة الشائعة
كم عدد الأشخاص المشاركين في المحاكمات العليا؟
كل سجل ClinicalTrials.gov يدرج 320 كنسبة تسجيل مقدرة. هذا هدف مخطط له، وليس العدد الحالي المسجلين أو المعالجين.
هل SUPREME-02 توظيف؟
أعلنت كاليواي عن التسجيل في 29 أكتوبر 2026. سجل ClinicalTrials.gov آخر منشور في 20 أكتوبر لا يزال يظهر عدم التجنيد بعد كما تم التحقق منه في 31 أكتوبر؛ ذكر المصدر والتاريخ المستخدم.
هل تجربتي المرحلة 3 لهما نفس النقطة الأساسية النهائية؟
تختلف أوصافهم الحالية في السجل: SUPREME-01 يحدد تحسنا بدرجتين على مقاييس المرضى والطبيبين؛ يشمل SUPREME-02 تغيير مقياس المرضى بدرجتين مع معيار لتقليل الدهون مرتبط بالرنين المغناطيسي.
هل يعني بدء المرحلة 3 CBL-514 يمكن شراؤه؟
لا. صرحت كاليواي في 30 أكتوبر 2026 أن منتجها التجريبي لا يحظى بموافقة تسويقية وغير متوفر تجاريا.