CBL-514 SUPREME-01 et SUPREME-02 : que signifie le statut de phase 3

Le SUPREME-01 dossier, NCT07140939, identifie le protocole CBL-0301 comme une étude de phase 3 randomisée et contrôlée par placebo sur la graisse sous-cutanée abdominale. Il y énumère 320 participants prévus, un début réel le 1 septembre 2026 et le statut de recrutement. Le SUPREME-02 dossier, NCT07526974, identifie CBL-0302 comme une étude de phase 3 distincte avec 320 participants prévus. Les deux registres décrivent le masquage des participants, des enquêteurs et des évaluateurs de résultats. L’inscription estimée est une cible, pas un nombre de personnes déjà traitées.

Les pages du registre sont des registres vivants avec des dates de mise à jour publiées. Le 31 octobre 2026, la dernière mise à jour de SUPREME-01 a été publiée 19 octobre et celle de SUPREME-02 le 20 octobre. Le deuxième record affichait toujours « pas encore recrutement », cependant Caliway a annoncé le 29 octobre que SUPREME-02 l’inscription avait commencé. La lecture la plus directe est une différence de source datée ; Cette annonce ultérieure ne modifie pas rétroactivement l’instantané du registre antérieur. Revérifiez les deux avant de citer le statut actuel du recrutement.

Non. Le SUPREME-01 décrit le pourcentage d’au moins deux niveaux d’amélioration sur les échelles d’évaluation de la graisse abdominale rapportées par le patient et celles rapportées par le clinicien par rapport au placebo, mesuré quatre semaines après le traitement final. La variation du pourcentage de l’IRM est indiquée comme un résultat secondaire. Le SUPREME-02 décrit au moins une amélioration de deux niveaux rapportée par la balance par le patient, accompagnée d’une réduction cliniquement significative de la graisse abdominale, à l’aide de la balance et de l’IRM. Il indique également séparément la variation du pourcentage d’IRM comme mesure secondaire.

Ces descriptions du registre ne constituent pas des données de résultats. Ils indiquent aux lecteurs ce que les études comptent mesurer, et la formulation précise peut changer lors de futures mises à jour du protocole. Une publication de 2026 phase 2b a utilisé l’amélioration d’au moins un niveau de clinicien comme critère principal ; ce seuil plus précoce ne peut pas être inséré dans le titre de la Phase 3. Lisez l’intégralité du dossier actuel, le protocole et le rapport statistique final avant d’effectuer des comparaisons numériques inter-essais. Le Guide des mesures explique pourquoi les notes et le volume de l’IRM sont des unités différentes.

Un premier participant a pris une dose en SUPREME-01, rapporté par Caliway le 23 septembre, établit que le traitement a commencé lors de cet essai. Une annonce de recrutement 29 octobre pour SUPREME-02 marque une étape opérationnelle. Aucune des deux déclarations ne fournit une estimation d’efficacité de phase 3, un suivi de sécurité complété ou une décision de commercialisation par un régulateur. Le registre indique les mois estimés de complétion primaire en 2027 ; Ce sont des dates de planification et cela peut changer.

Caliway’s 30 clarification d’octobre affirme que son CBL-514 d’investigation n’est pas disponible commercialement et qu’aucun tiers n’est autorisé à le vendre. Ce statut reste distinct de celui de l’inscription en phase 3. Si un extrait de recherche affirme une phase 3 « approbation », demandez quelle autorité a approuvé quoi : un essai clinique peut se poursuivre sous supervision tant que le médicament lui-même reste non approuvé pour la commercialisation. Cette page enregistre le statut public des études au 31 octobre 2026 et renvoie les archives sources pour une revérification ultérieure.