Risposta diretta. SUPREME-01 e SUPREME-02 sono studi separati di Fase 3 sul grasso addominale, ciascuno con un reclutamento stimato di 320 nel proprio record ClinicalTrials.gov. SUPREME-01 è indicato come reclutamento; La California ha annunciato SUPREME-02 iscrizione il 29 ottobre, mentre il registro pubblicato l'ultima volta il 20 ottobre indica ancora che non si sta reclutando.
Cosa dicono i due registri ufficiali?
Il SUPREME-01 record, NCT07140939, identifica il protocollo CBL-0301 come uno studio randomizzato e controllato con placebo di Fase 3 del grasso sottocutaneo addominale. Elenca 320 partecipanti previsti, un vero inizio il 1 settembre 2026 e lo stato di reclutamento. Il SUPREME-02 record, NCT07526974, identifica CBL-0302 come uno studio di Fase 3 separato con 320 partecipanti pianificati. Entrambi i registri descrivono il mascheramento dei partecipanti, dei ricercatori e dei valutatori degli esiti. L'iscrizione stimata è un obiettivo, non un conteggio delle persone già trattate.
Le pagine del registro sono registri viventi con date di aggiornamento pubblicate. Il 31 ottobre 2026, l'ultimo aggiornamento di SUPREME-01 è stato pubblicato 19 ottobre e SUPREME-02 il 20 ottobre. Il secondo record mostrava ancora "non ancora reclutamento", anche se Caliway ha annunciato il 29 ottobre che SUPREME-02 l'iscrizione era iniziata. La lettura più diretta è una differenza di fonte datata; L'annuncio successivo non modifica retroattivamente l'istantanea del registro precedente. Controlla entrambi prima di indicare lo stato attuale del reclutamento.
Dettagli di registrazione da conservare
- SUPREME-01: NCT07140939 / CBL-0301, 320 stimato.
- SUPREME-02: NCT07526974 / CBL-0302, 320 stimato.
- Il testo del reclutamento dovrebbe riportare la sua fonte e la data.
Le definizioni degli esiti primari sono identiche?
No. Il SUPREME-01 record descrive la percentuale che ottiene almeno un miglioramento di due gradi sia nella Scala di Valutazione del Grasso Addominale riportata dal paziente che dal clinico rispetto al placebo, misurata quattro settimane dopo il trattamento finale. La variazione percentuale della risonanza magnetica è elencata come risultato secondario. Il SUPREME-02 record descrive almeno un miglioramento di due gradi riportato dalla bilancia dal paziente, insieme a una riduzione del grasso addominale clinicamente significativa, utilizzando la bilancia e la risonanza magnetica. Elenca anche separatamente la variazione percentuale della risonanza magnetica come misura secondaria.
Queste descrizioni del registro non costituiscono dati di risultati. Indicano ai lettori cosa intendono misurare gli studi e la formulazione precisa potrebbe cambiare in futuri aggiornamenti del protocollo. Una pubblicazione di 2026 Fase 2b ha utilizzato come endpoint primario almeno un miglioramento clinico di un grado; quella soglia precedente non può essere inserita nel titolo della Fase 3. Leggi il record completo attuale, il protocollo e il rapporto statistico finale prima di effettuare confronti numerici tra i trial. Il Guida alle misure spiega perché i voti e il volume delle risonanze magnetiche sono unità diverse.
Ordine di lettura degli endpoint
- Risultato primario: soglia esatta, scala o requisito di immagini, confronto e visita.
- Risultato secondario: valuta separatamente dal risultato primario.
- La registrazione descrive il piano; non dimostra un successo.
Cosa può stabilire oggi il progresso della Fase 3?
Un primo partecipante sommesso in SUPREME-01, riportato da Caliway il 23 settembre, stabilisce che il trattamento è iniziato in quella sperimentazione. Un annuncio di reclutamento 29 ottobre per SUPREME-02 segna una tappa operativa. Nessuna delle due dichiarazioni fornisce una stima di efficacia della Fase 3, un controllo di sicurezza completato o una decisione di marketing da parte di un regolatore. Il registro elenca i mesi di completamento primario stimato nel 2027; Sono date di pianificazione e potrebbero cambiare.
Caliway's 30 Precisazione di ottobre afferma che il suo CBL-514 investigativo non è disponibile commercialmente e che nessuna terza parte è autorizzata a venderla. Questo stato rimane separato dall'iscrizione alla Fase 3. Se un estratto di ricerca afferma la Fase 3 "approvazione", chiedi quale autorità ha approvato cosa: uno studio clinico può procedere sotto supervisione mentre il farmaco stesso rimane non approvato per la commercializzazione. Questa pagina registra lo stato pubblico degli studi al 31 ottobre 2026 e collega i registri di origine per un successivo ricontrollo.
I traguardi non sono intercambiabili
- Primo paziente sommesso a dosare: un partecipante ha ricevuto il trattamento di studio.
- Reclutamento: uno studio cerca partecipanti secondo la fonte citata.
- Approvazione di marketing: una decisione regolatoria separata, non mostrata da queste tappe fondamentali.
Recensito 31 ottobre 2026. Questa revisione editoriale riassume fonti pubbliche nominate e non offre trattamenti né identifica alcuna fiala di terze parti come formulazione clinica dello sviluppatore.
Domande frequenti
Quante persone partecipano alle prove SUPREME?
Ogni ClinicalTrials.gov registro elenca 320 come iscrizione stimata. Questo è un obiettivo pianificato, non il numero attuale di iscritti o trattati.
SUPREME-02 reclutamento?
Caliway ha annunciato le iscrizioni il 29 ottobre 2026. Il record ClinicalTrials.gov pubblicato l'ultima volta il 20 ottobre mostrava ancora il reclutamento non registrato come verificato il 31 ottobre; cita la fonte e la data utilizzata.
I due studi di Fase 3 hanno lo stesso endpoint primario?
Le descrizioni attuali del registro differiscono: SUPREME-01 specifica un miglioramento di due gradi sia su scala paziente che clinica; SUPREME-02 include una variazione della scala a due livelli del paziente con un criterio di riduzione del grasso collegato alla risonanza magnetica.
Iniziare la Fase 3 significa che CBL-514 si può comprare?
No. Caliway ha dichiarato il 30 ottobre 2026 che il suo prodotto sperimentale non ha approvazione commercializzata e non è disponibile commercialmente.