CBL-514 SUPREME-01とSUPREME-02:フェーズ3状態とは何か

その SUPREME-01記録だ、NCT07140939プロトコルCBL-0301を腹部皮下脂肪のランダム化プラセボ対照フェーズ3試験として特定しています。320予定の参加者、9月2026日の実際の開始日1、リクルート状況が記載されています。その SUPREME-02記録だ、NCT07526974CBL-0302を320人の計画参加者を含む独立したフェーズ3研究として特定しています。両レジストリーは参加者、研究者、アウトカム評価者のマスキングについて記述しています。推定登録者数は目標であり、すでに治療を受けた人数ではありません。

登録ページは更新日が掲載されたリビングレコードです。2026年10月31日、SUPREME-01の最後の更新は10月19、SUPREME-02の更新は10月20日に投稿されました。2つ目の記録は依然として「まだ募集中ではない」と表示されていましたが Caliwayは10月29日に発表しました SUPREME-02入学が始まったのです。最も直接的な解釈は、日付の古い出典の違いである。後の発表は、以前のレジストリのスナップショットを遡って変更するものではありません。現在の採用状況を記載する前に、両方をもう一度確認してください。

いいえ。その SUPREME-01記録 最終治療から4週間後に測定されたプラセボに対して、患者報告および臨床医報告の腹部脂肪評価尺度の両方で少なくとも2グレードの改善が得られた割合を記述します。MRIのパーセンテージ変化は二次的アウトカムとして記載されています。その SUPREME-02記録 少なくとも2グレードの患者報告スケールの改善と、スケールとMRIを用いて臨床的に意味のある腹部脂肪減少を記述しています。また、MRIのパーセンテージ変化も二次的な指標として別途記載されています。

これらのレジストリの記述はアウトカムデータではありません。これらは研究が何を測定しようとしているのかを読者に伝え、具体的な表現は後のプロトコル更新で変更される場合があります。2026フェーズ2bの論文では、少なくとも1段階の臨床医改善を主要評価項目として用いています。その以前の閾値はフェーズ3の見出しには入れられません。試験間数値比較を行う前に、現在の記録、プロトコル、最終的な統計報告書を必ず読みましょう。その 測定ガイド グレードとMRIの体積が異なる単位である理由が説明できます。

SUPREME-01年に初めて投与された参加者が報告されています。 9月23日のカリウェイ治療がその試験で始まったことを証明しています。10月29日のSUPREME-02採用発表は、運営上の節目となります。いずれの声明も、相3有効性推定、安全性の完了したフォローアップ、規制当局のマーケティング決定を提供しません。登録簿には2027の推定一次修了月が記載されています。これらは計画日であり、変更される可能性があります。

カリウェイの 30 10月の明確化 その調査CBL-514は商業的に利用できず、第三者の販売権限もないと述べています。このステータスはフェーズ3登録とは別に残っています。検索スニペットがフェーズ3「承認」を主張する場合は、どの権限が何を承認したのかを尋ねてください。臨床試験は監督下で進行し、薬自体が市場承認されていないままである場合があります。このページは2026年10月時点の研究の公開状態31記録し、後で再確認するための出典記録へのリンクを掲載しています。