Direkt svar. SUPREME-01 och SUPREME-02 är separata fas 3 bukfettstudier, där varje studie har en uppskattad inskrivning på 320 i sin sin skiva ClinicalTrials.gov. SUPREME-01 anges som rekrytering; Caliway meddelade SUPREME-02 anmälan den 29 oktober, medan deras registerregister senast publicerades den 20 oktober fortfarande säger att de ännu inte rekryterar.
Vad säger de två officiella dokumenten?
The SUPREME-01 rekord, NCT07140939, identifierar protokoll CBL-0301 som en randomiserad, placebokontrollerad fas 3-studie av bukfett under huden. Den listar 320 planerade deltagare, en faktisk start den 2026 1 september och rekryteringsstatus. The SUPREME-02 rekord, NCT07526974, identifierar CBL-0302 som en separat fas 3-studie med 320 planerade deltagare. Båda registren beskriver maskering av deltagare, forskare och utfallsbedömare. Beräknat antal inskrivna är ett mål, inte en räkning av personer som redan är behandlade.
Registersidorna är levande register med publicerade uppdateringsdatum. Den 31 oktober 2026 publicerades SUPREME-01 senaste uppdatering 19 oktober och SUPREME-02 den 20 oktober. Den andra posten visade fortfarande "not yet recruiting", även om Caliway meddelade den 29 oktober att SUPREME-02 hade inskrivet börjat. Den mest direkta tolkningen är en daterad källaskillnad; det senare tillkännagivandet ändrar inte retroaktivt den tidigare registerögonblicksbild. Kontrollera båda innan du anger aktuell rekryteringsstatus.
Arkivdetaljer att bevara
- SUPREME-01: NCT07140939 / CBL-0301, 320 uppskattat.
- SUPREME-02: NCT07526974 / CBL-0302, 320 uppskattat.
- Rekryteringsformuleringen bör innehålla källa och datum.
Är definitionerna av primära utfall identiska?
Nej. The SUPREME-01 rekord beskriver andelen som uppnått minst en tvågraders förbättring på både patientrapporterad och klinikerrapporterad Abdominal Fat Rating Scales mot placebo, mätt fyra veckor efter slutgiltig behandling. Procentuell förändring i MR-mätning anges som ett sekundärt utfall. The SUPREME-02 rekord beskriver minst en tvågraders patientrapporterad skala tillsammans med en kliniskt meningsfull minskning av bukfett, med hjälp av vågen och MRI. Den listar också procentuell förändring i MRI separat som sekundärt mått.
Dessa registerbeskrivningar är inte utfallsdata. De berättar för läsarna vad studierna avser att mäta, och den exakta formuleringen kan ändras i senare protokolluppdateringar. En publikation i 2026 fas 2b använde minst en grad av klinikerförbättring som primärt slutpunkt; den tidigare tröskeln kan inte läggas in i rubriken Fas 3. Läs hela den aktuella journalen, protokollet och den slutliga statistiska rapporten innan du gör numeriska jämförelser mellan prövningar. The Mätguide förklarar varför betyg och MRI-volym är olika enheter.
Slutpunktsläsordning
- Primärt utfall: exakt tröskel, krav på skala eller bilddiagnostik, jämförelse och besök.
- Sekundärt utfall: bedöm separat från det primära resultatet.
- Registreringen beskriver planen; Det visar sig inte vara framgångsrikt.
Vad kan Fas 3 framsteg etablera idag?
En första deltagare som doserade i SUPREME-01, rapporterat av Caliway den 23 september, fastställer att behandlingen började i den studien. Ett rekryteringsmeddelande 29 oktober för SUPREME-02 markerar en operativ milstolpe. Inget av uttalandena ger någon fas 3 effektivitetsuppskattning, slutförd säkerhetsuppföljning eller ett marknadsföringsbeslut från tillsynsmyndighet. Registret listar beräknade primära slutförandemånader i 2027; Det är planeringsdatum och kan ändras.
Caliways 30 oktoberförtydligande säger att dess undersöknings-CBL-514 inte är kommersiellt tillgänglig och att ingen tredje part är auktoriserad att sälja den. Den statusen är fortfarande separat från inskrivningen i fas 3. Om ett sökutdrag påstår Fas 3 "godkännande", fråga vilken myndighet som godkänt vad: en klinisk prövning kan fortsätta under tillsyn medan läkemedlet i sig fortfarande inte är godkänt för marknadsföring. Denna sida registrerar studiernas offentliga status per den 31 oktober 2026 och länkar källuppgifterna för senare granskning.
Milstolpar är inte utbytbara
- Första patienten doserad: en deltagare fick studiebehandling.
- Rekrytering: en studie söker deltagare enligt den citerade källan.
- Marknadsgodkännande: ett separat regulatoriskt beslut, inte framgått av dessa milstolpar.
Recenserad 31 oktober 2026. Denna redaktionella granskning sammanfattar namngivna offentliga källor och erbjuder inte behandling eller identifierar någon tredjepartsflaska som utvecklarens kliniska formulering.
Vanliga frågor
Hur många personer är med i SUPREME-prövningarna?
Varje ClinicalTrials.gov register anger 320 som uppskattat antal inskrivna. Det är ett planerat mål, inte det nuvarande antalet inskrivna eller behandlade.
Är SUPREME-02 rekrytering?
Caliway meddelade inskrivning den 29 oktober 2026. Den ClinicalTrials.gov rekordet som senast publicerades den 20 oktober visade fortfarande att det ännu inte var rekryterat som kontrollerat den 31 oktober; ange källan och det använda datumet.
Har de två Fas 3-studierna samma primära slutpunkt?
Deras nuvarande registerbeskrivningar skiljer sig åt: SUPREME-01 specificerar tvågradsförbättring på både patient- och klinikerskalor; SUPREME-02 inkluderar en tvågradig patientskala med ett MRI-kopplat fettreduceringskriterium.
Betyder det att starta fas 3 att CBL-514 kan köpas?
Nej. Caliway uppgav den 30 oktober 2026 att deras testprodukt inte har något marknadsföringsgodkännande och inte är kommersiellt tillgänglig.