Resposta direta. SUPREME-01 e SUPREME-02 são ensaios separados de Fase 3 de gordura abdominal, cada um com uma estimativa de registo de 320 no seu registo de ClinicalTrials.gov. SUPREME-01 está listado como recrutamento; A Califórnia anunciou SUPREME-02 inscrição a 29 de outubro, enquanto o registo do registo, publicado pela última vez a 20 de outubro, ainda indica que ainda não foi recrutado.
O que dizem os dois registos oficiais?
O SUPREME-01 registo, NCT07140939, identifica o protocolo CBL-0301 como um estudo de Fase 3 randomizado, controlado por placebo, da gordura subcutânea abdominal. Lista 320 participantes planeados, um início efetivo a 1 de setembro de 2026 e o estado de recrutamento. O SUPREME-02 registo, NCT07526974, identifica CBL-0302 como um estudo de Fase 3 separado com 320 participantes planeados. Ambos os registos descrevem o mascaramento dos participantes, investigadores e avaliadores de resultados. A matrícula estimada é um alvo, não a contagem de pessoas já tratadas.
As páginas do registo são registos vivos com datas de atualização publicadas. A 31 de outubro de 2026, a última atualização da SUPREME-01 foi publicada 19 outubro e a de SUPREME-02 a 20 de outubro. O segundo registo ainda mostrava "ainda não recrutamento", embora A Caliway anunciou a 29 de outubro que SUPREME-02 a inscrição tinha começado. A leitura mais direta é uma diferença de fonte datada; o anúncio posterior não altera retroativamente o instantâneo anterior do registo. Verifique ambos antes de indicar o estado atual de recrutamento.
Registo de detalhes a preservar
- SUPREME-01: NCT07140939 / CBL-0301, 320 estimado.
- SUPREME-02: NCT07526974 / CBL-0302, 320 estimado.
- A redação do recrutamento deve ter a sua origem e data.
As definições dos resultados primários são idênticas?
Não. O SUPREME-01 Registo descreve a percentagem que alcança pelo menos uma melhoria de dois graus tanto na Escala de Avaliação de Gordura Abdominal reportada pelo paciente como na reportada pelo clínico em relação ao placebo, medida quatro semanas após o tratamento final. A variação percentual da ressonância magnética está listada como um resultado secundário. O SUPREME-02 Registo descreve pelo menos uma melhoria de dois graus relatada pela escala do doente, juntamente com uma redução de gordura abdominal clinicamente significativa, utilizando a balança e a ressonância magnética. Também lista separadamente a variação percentual da ressonância magnética como medida secundária.
Estas descrições do registo não são dados de resultados. Informam os leitores o que os estudos pretendem medir, e a redação precisa pode mudar em futuras atualizações do protocolo. Uma publicação 2026 Fase 2b utilizou a melhoria de pelo menos um grau clínico como ponto final; esse limiar anterior não pode ser inserido na manchete da Fase 3. Leia o registo completo atual, protocolo e relatório estatístico eventual antes de fazer comparações numéricas entre ensaios. O Guia de medições explica porque é que as notas e o volume da ressonância magnética são unidades diferentes.
Ordem de leitura do ponto final
- Resultado principal: limiar exato, escala ou requisito de imagem, comparação e visita.
- Resultado secundário: avalie separadamente do resultado primário.
- O registo descreve o plano; não prova sucesso.
O que pode o progresso da Fase 3 estabelecer hoje?
Um primeiro participante tomou a dose em SUPREME-01, relatado por Caliway a 23 de setembro, estabelece que o tratamento começou nesse ensaio. Um anúncio de recrutamento 29 outubro para SUPREME-02 marca um marco operacional. Nenhuma das declarações fornece uma estimativa de eficácia da Fase 3, um acompanhamento de segurança concluído ou uma decisão de comercialização do regulador. O registo lista meses estimados de conclusão primária em 2027; São datas de planeamento e podem mudar.
Caliway's 30 Esclarecimento de outubro afirma que o seu CBL-514 de investigação não está comercialmente disponível e que nenhum terceiro está autorizado a vendê-lo. Esse estatuto mantém-se separado da inscrição da Fase 3. Se um excerto de pesquisa afirmar que a Fase 3 "aprovação", pergunte que autoridade aprovou o quê: um ensaio clínico pode prosseguir sob supervisão enquanto o próprio medicamento permanece não aprovado para comercialização. Esta página regista o estado público dos estudos até 31 de outubro de 2026 e liga aos registos de origem para posterior reverificação.
Os marcos não são intercambiáveis
- Primeiro doente dosado: um participante recebeu tratamento do estudo.
- Recrutamento: um estudo procura participantes de acordo com a fonte citada.
- Aprovação de marketing: uma decisão regulatória separada, não demonstrada por estes marcos.
Analisado 31 outubro de 2026. Esta revisão editorial resume fontes públicas nomeadas e não oferece tratamento nem identifica qualquer frasco de terceiros como a formulação clínica do desenvolvedor.
Perguntas frequentes
Quantas pessoas estão nos julgamentos da SUPREME?
Cada registo ClinicalTrials.gov lista 320 como número estimado de inscrições. Esse é um alvo planeado, não o número atual de inscritos ou tratados.
O SUPREME-02 é recrutamento?
A Califórnia anunciou a inscrição a 29 de outubro de 2026. O registo de ClinicalTrials.gov publicado pela última vez a 20 de outubro ainda mostrava que ainda não havia recrutamento, conforme verificado a 31 de outubro; Cite a fonte e a data utilizada.
Os dois ensaios de Fase 3 têm o mesmo desfecho principal?
As descrições atuais do registo diferem: SUPREME-01 especifica melhorias de dois graus tanto na escala do paciente como do clínico; SUPREME-02 inclui uma alteração da escala de dois graus do doente com critério de redução de gordura ligado a uma ressonância magnética.
Começar a Fase 3 significa que CBL-514 pode ser comprado?
Não. A Caliway afirmou a 30 de outubro de 2026 que o seu produto experimental não tem aprovação de comercialização e não está disponível comercialmente.