CBL-514 SUPREME-01 y SUPREME-02: qué significa el estado de Fase 3

El SUPREME-01 récord, NCT07140939, identifica el protocolo CBL-0301 como un estudio aleatorizado y controlado con placebo de la Fase 3 de la grasa subcutánea abdominal. Incluye 320 participantes previstos, un inicio real el 1 de septiembre de 2026 y el estado de reclutamiento. El SUPREME-02 récord, NCT07526974, identifica CBL-0302 como un estudio de Fase 3 separado con 320 participantes previstos. Ambos registros describen el enmascaramiento de participantes, investigadores y evaluadores de resultados. La matrícula estimada es un objetivo, no un recuento de personas ya tratadas.

Las páginas del registro son registros vivos con fechas de actualización publicadas. El 31 de octubre de 2026, la última actualización de SUPREME-01 se publicó 19 octubre y la de SUPREME-02 el 20 de octubre. Aunque el segundo registro seguía mostrando "aún no reclutamiento". Caliway anunció el 29 de octubre que SUPREME-02 la matrícula había comenzado. La lectura más directa es una diferencia de fuente anticuada; el anuncio posterior no cambia retroactivamente la instantánea anterior del registro. Revisa ambos antes de dar el estado actual de contratación.

No. El SUPREME-01 historial describe el porcentaje que logra al menos una mejora de dos grados tanto en la Escala de Valoración de Grasa Abdominal reportada por el paciente como en la del clínico frente al placebo, medida cuatro semanas después del tratamiento final. El cambio en porcentaje de la resonancia magnética figura como un resultado secundario. El SUPREME-02 historial describe al menos una mejora de dos grados reportada por la escala del paciente, junto con una reducción clínicamente significativa de la grasa abdominal, utilizando la báscula y la resonancia magnética. También se indica por separado el cambio porcentual de la resonancia magnética como medida secundaria.

Estas descripciones del registro no son datos de resultados. Informan a los lectores qué pretenden medir los estudios, y la redacción precisa puede cambiar en futuras actualizaciones del protocolo. Una publicación de 2026 Fase 2b utilizó la mejora de al menos un grado clínico como su objetivo principal; ese umbral anterior no puede insertarse en el titular de la Fase 3. Lee el registro completo actual, el protocolo y el informe estadístico final antes de realizar comparaciones numéricas entre ensayos. El Guía de medición explica por qué las calificaciones y el volumen de la resonancia magnética son unidades diferentes.

Un primer participante dosificado en SUPREME-01, según informó Caliway el 23 de septiembre, establece que el tratamiento comenzó en ese ensayo. Un anuncio de reclutamiento 29 octubre para SUPREME-02 marca un hito operativo. Ninguna de las dos declaraciones proporciona una estimación de eficacia de la Fase 3, un seguimiento de seguridad completado ni una decisión de comercialización de un regulador. El registro indica los meses estimados de completación primaria en 2027; Son fechas de planificación y pueden cambiar.

Caliway's 30 Aclaración de octubre afirma que su CBL-514 de investigación no está disponible comercialmente y que ningún tercero está autorizado para venderlo. Ese estatus sigue siendo independiente de la matrícula de la Fase 3. Si un fragmento de búsqueda afirma que la Fase 3 "aprobación", pregunta qué autoridad aprobó qué: un ensayo clínico puede continuar bajo supervisión mientras el medicamento en sí no esté aprobado para su comercialización. Esta página registra el estado público de los estudios a fecha de 31 octubre de 2026 y enlaza los registros fuente para su posterior comprobación.