직접적인 답변입니다. SUPREME-01와 SUPREME-02는 각각 ClinicalTrials.gov 기록에 320명의 추정 등록 인원을 가진 복부 지방 시험3 별도의 복부 지방 시험입니다. SUPREME-01 모집 중으로 분류되어 있습니다; 캘리웨이는 10월 29일에 등록 SUPREME-02 발표했으며, 마지막 등록 기록은 10월 20일에 게시되었지만 아직 모집 중이라고 표시되어 있습니다.
두 공식 기록은 뭐라고 말하고 있나요?
그 SUPREME-01 기록, NCT07140939프로토콜 CBL-0301를 복부 피하지방의 무작위 위약 대조 3상 연구로 규정합니다. 320 예정된 참가자, 9월 2026일 실제 시작1 및 모집 상황이 명시되어 있습니다. 그 SUPREME-02 기록, NCT07526974CBL-0302 320명의 계획된 참가자를 포함하는 별도의 3상 연구로 식별합니다. 두 등록부 모두 참가자, 연구자, 결과 평가자의 마스킹을 설명합니다. 예상 등록 인원은 이미 치료받은 인원 수가 아니라 목표입니다.
등록부 페이지는 업데이트일이 게시된 실시간 기록입니다. 2026년 10월 31일, SUPREME-01의 마지막 업데이트는 10월 19일에, SUPREME-02의 업데이트는 10월 20일에 게시되었습니다. 두 번째 기록에는 여전히 "아직 모집 중"이라고 표시되어 있었지만요 캘리웨이는 10월 29일에 발표했습니다 SUPREME-02 등록이 시작되었다는 것. 가장 직접적인 해석은 출처 차이가 오래된 것인데; 이후 발표는 이전 레지스트리 스냅샷을 소급하여 변경하지 않습니다. 현재 채용 상태를 인용하기 전에 두 가지 모두 다시 확인하세요.
보존할 기록 세부사항
- SUPREME-01: NCT07140939 / CBL-0301, 320 추정.
- SUPREME-02: NCT07526974 / CBL-0302, 320 추정.
- 모집 문구는 출처와 날짜를 반드시 포함해야 합니다.
주요 결과 정의가 동일한가요?
아니. 그 SUPREME-01 기록 최종 치료 4주 후 환자 보고와 임상가 보고한 복부 지방 등급 척도에서 위약과 비교하여 최소 2등급 이상의 개선을 달성한 비율을 설명합니다. MRI 퍼센트 변화는 부차적 결과로 명시되어 있습니다. 그 SUPREME-02 기록 체중계와 MRI를 사용하여 최소 2등급 환자 보고 척도 개선과 임상적으로 의미 있는 복부 지방 감소를 설명합니다. 또한 MRI 백분율 변화도 별도로 보조 지표로 명시되어 있습니다.
이 등록부 설명은 결과 데이터가 아닙니다. 이 문서들은 연구가 무엇을 측정하려 하는지 독자에게 알려주며, 구체적인 문구는 이후 프로토콜 업데이트에서 변경될 수 있습니다. 2026 2b상 출판물에서는 최소 1단계 이상의 임상가 개선을 주요 평가관으로 사용했으며; 그 이전 기준은 3 단계 헤드라인에 삽입할 수 없습니다. 교차 임상시험 수치 비교를 하기 전에 전체 현재 기록, 프로토콜 및 최종 통계 보고서를 읽어야 합니다. 그 측정 가이드 그래서 성적과 MRI 볼륨이 다른 단위인 이유가 설명됩니다.
종료 지점 읽기 순서
- 주요 결과: 정확한 임계값, 척도 또는 영상 요구 사항, 비교 및 방문.
- 부차적 결과: 1차 결과와 별도로 평가.
- 등록은 계획을 설명하며; 그것이 성공을 증명하는 것은 아닙니다.
오늘날 3단계 진전은 무엇을 확립할 수 있을까요?
SUPREME-01년에 첫 참가자가 투여된 사례가 보고되었습니다. 9월 23일 캘리웨이치료가 그 임상시험에서 시작되었음을 입증합니다. 10월 29일 SUPREME-02 채용 발표는 운영상의 이정표를 의미합니다. 두 진술 모두 효능 추정, 안전성 추적 여부 또는 규제 당국의 마케팅 결정3 제공하지 않습니다. 등록부에는 2027의 예상 1차 완료 월이 나와 있습니다; 이 날짜들은 계획 일정이며 변경될 수 있습니다.
캘리웨이 30 10월 명확화 이 연구용 CBL-514은 상업적으로 이용 가능하지 않으며 제3자가 판매할 권한이 없다고 밝혔습니다. 이 상태는 3단계 등록과는 별개로 남아 있습니다. 검색 스니펫이 3상 승인을 주장한다면, 어떤 권한이 무엇을 승인했는지 물어보세요: 임상 시험은 감독 하에 진행될 수 있지만 약물 자체는 시판 승인을 받지 못한 상태입니다. 이 페이지는 2026년 10월 기준 연구의 공개 31상태를 기록하며, 이후 재확인을 위해 출처 기록을 링크합니다.
마일스톤은 서로 바꿔 쓸 수 없습니다
- 첫 번째 투여 환자: 한 명의 참가자가 연구 치료를 받았습니다.
- 모집: 연구는 인용된 출처에 따라 참가자를 찾고 있습니다.
- 마케팅 승인: 별도의 규제 결정으로, 이 이정표들로 표시되지 않습니다.
2026년 10월 31일 리뷰됨. 이 편집 검토는 공개된 출처를 요약한 것이며, 치료법을 제공하거나 개발자의 임상 제형으로 제3자 바이알을 식별하지 않습니다.
자주 묻는 질문
수프림 시련에 몇 명이나 참여하고 있나요?
각 ClinicalTrials.gov 기록에는 추정 등록 인원으로 320가 나열되어 있습니다. 이는 현재 등록되거나 치료된 수가 아니라 계획된 목표입니다.
SUPREME-02 채용 중인가요?
캘리웨이는 2026년 10월 29일에 등록을 발표했습니다. 10월 20일에 마지막으로 게시된 ClinicalTrials.gov 기록은 여전히 10월 31일에 확인된 대로 아직 모집이 이루어지지 않은 것으로 나타났습니다; 출처와 사용된 날짜를 명시하세요.
두 3상 임상시험이 동일한 주요 평가변수를 가지고 있나요?
현재 등록부 설명은 다릅니다: SUPREME-01 환자와 임상가 척도 모두에서 2단계 개선을 명시하고; SUPREME-02 MRI 연계 지방 감소 기준과 함께 2등급 환자 척도 변화를 포함합니다.
시작 단계 3 CBL-514 구매가 가능하다는 뜻인가요?
아니. 캘리웨이는 2026년 10월 30일, 자사의 연구용 제품이 마케팅 승인이 없으며 상업적으로 이용 가능하지 않다고 밝혔습니다.