直接回答。 SUPREME-01和SUPREME-02是独立的3期腹部脂肪试验,每个 ClinicalTrials.gov 记录估计有320人入组。SUPREME-01被列为招募;Caliway于10月29日宣布SUPREME-02注册,而其最后一次公布的登记记录是在10月20日,仍显示尚未招募。
这两份官方记录怎么说?
该 SUPREME-01纪录,NCT07140939,将CBL-0301方案确定为一项随机、安慰剂对照的腹部皮下脂肪3期研究。它列出了320计划参与者、9月2026日1日的实际开赛时间以及招募状态。该 SUPREME-02纪录,NCT07526974将CBL-0302认定为一项独立的3期研究,计划参与者320。两个登记册都描述了对参与者、研究者和结局评估者的掩饰情况。预计登记人数是一个目标,而非已接受治疗人数的统计。
登记页面为活记录,更新日期已公布。2026年10月31日,SUPREME-01的最后一次更新发布于10月19日,SUPREME-02的更新则是在10月20日。第二张记录仍显示“尚未招募”,尽管如此 Caliway于10月29日宣布 SUPREME-02入学开始了。最直接的解读是资料的年代差异;后续公告并未追溯性地更改之前的注册表快照。在报当前招聘状态前,请先重新核对两者。
需要保存的记录细节
- SUPREME-01:NCT07140939 / CBL-0301,320估计。
- SUPREME-02:NCT07526974 / CBL-0302,320估计。
- 招聘措辞应包含来源和日期。
主要结果定义是否相同?
不。该 SUPREME-01记录 描述在最终治疗后四周测量的患者报告和临床医生报告的腹部脂肪评分量表上,均至少提升两级的百分比。MRI的百分比变化被列为次要结局。该 SUPREME-02记录 描述至少两级患者报告的体重表改善,同时结合体重秤和MRI实现临床有意义的腹部脂肪减少。它还单独列出了MRI百分比变化作为次要指标。
这些登记描述并非结果数据。它们告诉读者研究意图测量的内容,具体措辞可能会在后续方案更新中发生变化。一项2026 2b期出版物以至少一级临床医生的改善作为主要终点;这个较早的门槛不能入3阶段标题中。在进行跨试验数值比较前,请阅读完整的现有记录、方案及最终统计报告。该 测量指南 这解释了为什么成绩和MRI体积是不同的单位。
终端读取顺序
- 主要结局:精确阈值、量表或影像需求、比较及就诊。
- 次要结局:与主要结果分开评估。
- 注册描述了该计划;这并不代表成功。
3阶段进展今天能确立什么?
SUPREME-01年首位服用的参与者报告如下 9月23日卡利威,确定治疗始于该试验。10月29日宣布的SUPREME-02招聘标志着运营里程碑。这两份声明都未提供3阶段疗效估算、完成的安全性跟进或监管机构的市场决策。登记处列出了预计的初级完成月2027;这些都是规划日期,可能会变动。
卡利威的 30 10月澄清 其研究性CBL-514尚未商业化,且无第三方授权销售。该状态与3阶段注册分开。如果搜索摘要声称“Phase 3”批准“,请询问是哪个机构批准了什么:临床试验可能在监督下进行,而药物本身尚未获批上市。本页记录了截至2026年10月31研究的公开状态,并链接了资料来源记录以便后续重新核查。
里程碑不能互换
- 首位服药患者:一名参与者接受研究治疗。
- 招募:一项研究正在根据引用来源寻找参与者。
- 市场批准:这是一项独立的监管决定,这些里程碑未显示。
评论于2026年10月31日。本编辑综述总结了公开来源,未提供治疗方案,也不指明开发者临床配方为任何第三方药瓶。
常见问题解答
最高审判中有多少人?
每条 ClinicalTrials.gov 记录都列出320为预计注册人数。这是计划中的目标,而非当前登记或治疗的人数。
SUPREME-02是在招募吗?
Caliway于2026年10月29日宣布招生。最后一次发布于10月20日的 ClinicalTrials.gov 记录显示,10月31日检查时仍未招募;请注明来源和使用的日期。
这两项3期试验的主要终点是否相同?
目前的注册表描述有所不同:SUPREME-01在患者和临床医生量表上均规定了两级改善;SUPREME-02包括两级患者量表变化,并采用MRI与脂肪减少标准的结合。
启动阶段3意味着CBL-514可以买到吗?
不。Caliway于2026年10月30日表示,其试验性产品尚未获得市场批准,且尚未商业化。
