Direkte Antwort. SUPREME-01 und SUPREME-02 sind separate Phase-3-Bauchfettstudien, von denen jede eine geschätzte Aufnahme von 320 in ihrem ClinicalTrials.gov Rekord aufweist. SUPREME-01 wird als Rekrutierung aufgeführt; Caliway gab SUPREME-02 Einschreibung am 29. Oktober bekannt, während der zuletzt am 20. Oktober veröffentlichte Registrierungsrekord weiterhin auf keine Rekrutierung hinweist.
Was sagen die beiden offiziellen Unterlagen?
Die SUPREME-01 Rekord, NCT07140939, bezeichnet das Protokoll CBL-0301 als randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie zum subkutanen Bauchfett. Sie listet 320 geplanten Teilnehmer, einen tatsächlichen Start am 1. September 2026 und den Rekrutierungsstatus auf. Die SUPREME-02 Rekord, NCT07526974, identifiziert CBL-0302 als separate Phase-3-Studie mit 320 geplanten Teilnehmern. Beide Register beschreiben das Maskieren von Teilnehmern, Forschern und Ergebnisbewertern. Die geschätzte Einschreibung ist ein Ziel, nicht eine Zahl der bereits behandelten Personen.
Die Registerseiten sind lebende Unterlagen mit veröffentlichten Aktualisierungsdaten. Am 31. Oktober 2026 wurde das letzte Update SUPREME-01 19 Oktober veröffentlicht und SUPREME-02 am 20. Oktober. Der zweite Rekord zeigte weiterhin "noch nicht rekrutierend", obwohl Caliway gab es am 29. Oktober bekannt dass SUPREME-02 Einschreibungen begonnen hatten. Die direkteste Lesart ist ein alter Quellunterschied; Die spätere Ankündigung ändert das frühere Registry-Snapshot nicht rückwirkend. Überprüfe beide nochmal, bevor du den aktuellen Rekrutierungsstatus angibst.
Aufzeichnungsdetails zu bewahren
- SUPREME-01: NCT07140939 / CBL-0301, 320 geschätzt.
- SUPREME-02: NCT07526974 / CBL-0302, 320 geschätzt.
- Die Formulierung der Rekrutierung sollte Quelle und Datum tragen.
Sind die Definitionen der primären Ergebnisse identisch?
Nein. Die SUPREME-01 Bilanz beschreibt den Prozentsatz, der mindestens eine Verbesserung um zwei Stufen sowohl auf der patientenberichteten als auch auf der vom Kliniker berichteten Abdominal Fat Rating Scales im Vergleich zu Placebo erzielt, gemessen vier Wochen nach der endgültigen Behandlung. Die prozentuale Veränderung des MRT wird als sekundäres Ergebnis aufgeführt. Die SUPREME-02 Bilanz beschreibt mindestens eine zweistufe, patientenberichtete Skalierung zusammen mit einer klinisch bedeutsamen Abnahme des Bauchfetts unter Verwendung der Skala und des MRT. Es listet außerdem die prozentuale Veränderung des MRT separat als sekundäres Maß auf.
Diese Registerbeschreibungen sind keine Ergebnisdaten. Sie sagen den Lesern, was die Studien messen sollen, und die genaue Formulierung kann sich in späteren Protokoll-Aktualisierungen ändern. Eine 2026 Phase 2b Publikation verwendete mindestens eine klinische Verbesserung als primären Endpunkt; dieser frühere Schwellenwert kann nicht in die Phase-3-Überschrift eingefügt werden. Lesen Sie den vollständigen aktuellen Datensatz, das Protokoll und den eventualen statistischen Bericht, bevor Sie zahlenmäßige Quervergleiche vornehmen. Die Messanleitung erklärt, warum Noten und MRT-Volumen unterschiedliche Einheiten sind.
Endpunkt-Lesereihenfolge
- Hauptergebnis: genaue Schwelle, Skalierung oder Bildbedarf, Vergleich und Besuch.
- Sekundäres Ergebnis: Unabhängig vom Primärergebnis bewerten.
- Die Registrierung beschreibt den Plan; Es beweist keinen Erfolg.
Was kann der Fortschritt in Phase 3 heute feststellen?
Ein erster Teilnehmer, der in SUPREME-01 dosiert wurde, berichtet von Caliway am 23. September, belegt, dass die Behandlung in dieser Studie begann. Eine Rekrutierungsankündigung für SUPREME-02 am 29. Oktober markiert einen operativen Meilenstein. Keine der beiden Angaben liefert eine Effizienzschätzung 3, eine abgeschlossene Sicherheitsnachverfolgung oder eine Marketingentscheidung der Aufsichtsbehörde. Das Register listet die geschätzten Monate für die primäre Abschlusszeit in 2027 auf; Das sind Planungstermine und können sich ändern.
Caliways 30 Oktober-Klarstellung sagt, seine Untersuchungs-CBL-514 sei nicht kommerziell erhältlich und kein Dritter sei berechtigt, es zu verkaufen. Dieser Status bleibt getrennt von der Phase 3 Einschreibung. Wenn ein Suchausschnitt Phase 3 "Genehmigung" behauptet, fragen Sie, welche Behörde was genehmigt hat: Eine klinische Studie kann unter Aufsicht stattfinden, während das Medikament selbst noch nicht für den Markt zugelassen ist. Diese Seite verzeichnet den öffentlichen Status der Studien zum Stand 31. Oktober 2026 und verlinkt die Quelldaten für eine spätere Nachprüfung.
Milestones sind nicht austauschbar
- Erster Patient dosiert: Ein Teilnehmer erhielt eine Studienbehandlung.
- Rekrutierung: Eine Studie sucht laut angegebener Quelle nach Teilnehmern.
- Marktzulassung: eine separate regulatorische Entscheidung, die sich nicht durch diese Meilensteine zeigt.
Überprüft 31. Oktober 2026. Diese redaktionelle Übersicht fasst namentlich öffentliche Quellen zusammen und bietet keine Behandlung an oder identifiziert kein Fläschchen Dritter als klinische Formulierung des Entwicklers.
Häufig gestellte Fragen
Wie viele Personen sind in den SUPREME-Prozessen dabei?
Jeder ClinicalTrials.gov Eintrag listet 320 als geschätzte Einschreibung an. Das ist ein geplantes Ziel, nicht die aktuelle Anzahl der Eingeschriebenen oder Behandelten.
Ist SUPREME-02 Recruiting?
Caliway gab die Einschreibung am 29. Oktober 2026 bekannt. Der zuletzt am 20. Oktober veröffentlichte ClinicalTrials.gov Rekord zeigte noch keine Rekrutierung, wie am 31. Oktober überprüft; Nennen Sie die Quelle und das verwendete Datum.
Haben die beiden Phase-3-Studien denselben primären Endpunkt?
Ihre aktuellen Registerbeschreibungen unterscheiden sich: SUPREME-01 spezifiziert eine Verbesserung nach zwei Stufen sowohl auf Patienten- als auch auf Klinikerskala; SUPREME-02 beinhaltet eine zweistufige Patientenskala mit einem MRT-gebundenen Fettreduktionskriterium.
Bedeutet der Beginn von Phase 3, dass CBL-514 gekauft werden kann?
Nein. Caliway erklärte am 30. Oktober 2026, dass sein Prüfprodukt keine Marktzulassung habe und nicht kommerziell erhältlich sei.