Doğrudan cevap. SUPREME-01 ve SUPREME-02, ClinicalTrials.gov kayıtlarında tahmini 320 kayıtlı olan ayrı 3 karın yağı denemeleridir. SUPREME-01 oyuncu alımları olarak listelenmiştir; Caliway, 29 Ekim'de SUPREME-02 kayıt kaydını duyururken, en son 20 Ekim'de yayımlanan kayıt kayıtları hâlâ işe alım yapılmadığını söylüyor.
İki resmi kayıt ne diyor?
The SUPREME-01 kayıt, NCT07140939, CBL-0301 protokolünü karın altı deri altı yağın randomize, plasebo kontrollü 3 faz çalışması olarak tanımlar. Planlanan katılımcıların 320, 1 Eylül 2026'ta gerçek bir başlangıç ve işe alım durumu listeleniyor. The SUPREME-02 kayıt, NCT07526974, CBL-0302 ayrı bir Faz 3 çalışması olarak 320 planlanan katılımcı olarak tanımlar. Her iki kayıt da katılımcıların, araştırmacıların ve sonuç değerlendiricilerinin maskelenmesini tanımlar. Tahmini kayıt hedeftir, tedavi görmüş kişilerin sayısı değil.
Kayıt sayfaları, güncellenme tarihleri yayınlanan canlı kayıtlardır. 31 Ekim 2026'de SUPREME-01'un son güncellemesi 19 Ekim'de yayınlandı ve SUPREME-02 20 Ekim'de yayınlandı. İkinci kayıt hâlâ "henüz işe alım yapılmadı" yazıyordu, ancak Caliway 29 Ekim'de duyurdu SUPREME-02 kayıt sürecinin başladığını belirtti. En doğrudan okuma tarihli bir kaynak farkıdır; sonraki duyuru, önceki kayıt anlığını geriye dönük olarak değiştirmez. Mevcut işe alım durumunu belirtmeden önce ikisini de tekrar kontrol edin.
Kayıt detayları korunmak için
- SUPREME-01: NCT07140939 / CBL-0301, 320 tahmin edildi.
- SUPREME-02: NCT07526974 / CBL-0302, 320 tahmin edildi.
- İşe alım ifadesi kaynağını ve tarihini taşımalıdır.
Birincil sonuç tanımları aynı mı?
Hayır. The SUPREME-01 kayıtları Hasta tarafından bildirilen ve klinisyen tarafından bildirilen Abdominal Yağ Değerlendirme Ölçeklerinde plasebo karşılaştırıldığında en az iki derecelik iyileşme elde eden yüzdenin son tedaviden dört hafta sonra ölçülmesini açıklar. MRI yüzdesi değişimi ikincil sonuç olarak listelenmiştir. The SUPREME-02 kayıtları en az iki derecelik hasta tarafından bildirilen ölçek iyileşmesini ve klinik olarak anlamlı bir karın yağ azalmasını tartışma ve MR kullanılarak tanımlar. Ayrıca MRI yüzdesi değişimini ayrı ayrı ikincil bir ölçü olarak listeliyor.
Bu kayıt defterleri sonuç verisi değildir. Araştırmaların neyi ölçmeyi amaçladığını okuyuculara anlatıyorlar ve kesin ifadeler sonraki protokol güncellemelerinde değişebilir. 2026 Faz 2b yayınında en az bir derece klinisyen iyileşmesi birincil son nokta olarak kullanılmıştır; bu önceki eşik 3 başlığına dahil edilemez. Çapraz denemeler arasında sayısal karşılaştırmalar yapmadan önce tam güncel kayıt, protokol ve nihai istatistiksel raporu okuyun. The Ölçüm rehberi notların ve MRI hacminin neden farklı birimler olduğunu açıklar.
Uç nokta okuma sırası
- Birincil sonuç: kesin eşik değeri, ölçek veya görüntüleme gereksinimi, karşılaştırma ve ziyaret.
- İkincil sonuç: birincil sonuçtan ayrı değerlendirin.
- Kayıt planı tanımlar; başarıyı kanıtlamıyor.
Bugün 3. Aşama ilerlemesi neyi sağlayabilir?
İlk katılımcı SUPREME-01 doz aldı, rapor edildi Caliway, 23 Eylül, tedavinin o davada başladığını ortaya koymaktadır. SUPREME-02 için 29 Ekim tarihli bir işe alım duyurusu operasyonel bir dönüm noktası işaret ediyor. Her iki açıklama da Faz 3 etkinlik tahmini, tamamlanmış güvenlik takibini veya düzenleyicinin pazarlama kararını sunmaz. Kayıt, 2027 yılında tahmini birincil tamamlama aylarını listeler; Bunlar planlanma tarihleri ve değişebilir.
Caliway's 30 Ekim açıklaması Araştırma CBL-514 ticari olarak mevcut olmadığını ve üçüncü bir tarafın onu satmaya yetkisi olmadığını söylüyor. Bu durum, Faz 3 kayıtlarından ayrı kalır. Bir arama parçası Faz 3'in "onay" olduğunu iddia ederse, hangi otorite neyi onayladığını sorun: bir klinik deneme denetim altında devam edebilir ve ilaç kendisi pazara onaylanmamış durumda kalabilir. Bu sayfa, çalışmaların 31 Ekim 2026 itibarıyla kamuya açık durumunu kaydediyor ve kaynak kayıtlarını daha sonra tekrar kontrol edilmek üzere bağlantılandırıyor.
Kilometre taşları birbirinin yerine geçemez
- İlk doz alan hasta: bir katılımcı çalışma tedavisi aldı.
- Kaynak için katılımcı toplama: bir çalışma, kaynak tarafından katılımcı arıyor.
- Pazarlama onayı: bu kilometre taşlarıyla gösterilmeyen ayrı bir düzenleyici karar.
31 Ekim 2026 tarihinde incelendi. Bu editoryal inceleme, adı geçen kamu kaynaklarını özetlemekte olup, tedavi sunmaz veya geliştiricinin klinik formülasyonu olarak herhangi bir üçüncü taraf şişesini belirtmez.
Sıkça Sorulan Sorular
SUPREME duruşmalarında kaç kişi var?
Her ClinicalTrials.gov kayıtta 320 tahmini kayıt olarak listelenir. Bu planlanmış bir hedef, mevcut kayıtlı veya tedavi edilen sayı değil.
Bir SUPREME-02 işe alım mı yapıyor?
Caliway, 29 Ekim 2026'de kayıtlarını açıkladı. ClinicalTrials.gov kayıtları 20 Ekim'de son olarak paylaşıldı, 31 Ekim'de kontrol edildiği gibi henüz transfer edilmediğini gösteriyordu; Kullanılan kaynağı ve tarihi belirtin.
İki Faz 3 denemesinin birincil sonlandırması aynı mı?
Mevcut kayıt tanımları farklıdır: SUPREME-01, hem hasta hem de klinisyen ölçeklerinde iki derece iyileştirme belirtir; SUPREME-02, MRI ile bağlantılı yağ azaltma kriteri ile iki dereceli hasta sığası değişikliği içeriyor.
Phase 3'a başlamak, CBL-514 satın alınabileceği anlamına mı geliyor?
Hayır. Caliway, 30 Ekim 2026'de araştırma ürünü için bir pazarlama onayı olmadığını ve ticari olarak satışa sunulmadığını açıkladı.