直接回答。 SUPREME-01與SUPREME-02為獨立的腹部脂肪3期試驗,各自估計 ClinicalTrials.gov 記錄中招募人數為320人。SUPREME-01被列為招募;Caliway 於 10 月 29 日宣布SUPREME-02登記,而其最後一次公布於 10 月 20 日的登記紀錄仍顯示尚未招募。
這兩份官方紀錄怎麼說?
該 SUPREME-01紀錄,NCT07140939,將CBL-0301方案認定為一項隨機、安慰劑對照的腹部皮下脂肪3期研究。它列出320計劃中的參賽者、實際於9月2026日1日開始的日期,以及招募狀態。該 SUPREME-02紀錄,NCT07526974,將CBL-0302認定為獨立的第1期第3研究,計畫參與者320。兩個登記冊都描述了參與者、研究者及結果評估者的掩蔽行為。預估登記人數是目標,而非已接受治療人數。
登記頁面是活記錄,並公布更新日期。2026 年 10 月 31 日,SUPREME-01 最後一次更新於十月19日發布,SUPREME-02 則在十月20日更新。第二張紀錄仍顯示「尚未招募」,但 Caliway 於 10 月 29 日宣布 SUPREME-02報名開始了。最直接的解讀是有日期的來源差異;後續公告並未追溯更改先前的登錄快照。在報目前招募狀態前,請先再檢查兩張。
記錄細節需保存
- SUPREME-01:NCT07140939 / CBL-0301,320估計。
- SUPREME-02:NCT07526974 / CBL-0302,320估計。
- 招募用詞應標明來源與日期。
主要結果定義是否相同?
不。該 SUPREME-01紀錄 描述在最終治療後四週,患者報告及臨床醫師報告腹部脂肪評分量表相較於安慰劑,均至少提升兩級的百分比。MRI的百分比變化被列為次要結果。該 SUPREME-02紀錄 描述至少兩級患者報告的體重計改善,並結合臨床上有意義的腹部脂肪減少,使用量表與MRI。同時也將MRI百分比變化列為次要指標。
這些登錄說明並非結果資料。他們會告知讀者研究的目標,具體措辭可能會在後續方案更新中有所變動。2026期2b期發表的論文以至少一級臨床醫師的改善作為主要終點;這個較早的門檻不能入3階段標題中。在進行跨試驗數值比較前,請閱讀完整的現有紀錄、方案及最終統計報告。該 測量指南 這也解釋了為什麼成績和MRI體積是不同的單位。
端點讀取順序
- 主要結果:精確閾值、量表或影像需求、比較及就診。
- 次要結果:與主要結果分開評估。
- 註冊說明計畫;這並不代表成功。
3階段的進展今天能建立什麼?
首位服用SUPREME-01的參與者,報告如下 9月23日卡利威,證明治療始於該試驗。10月29日宣布SUPREME-02招募,標誌著營運里程碑。這兩份聲明均未提供3期療效估算、完成的安全性追蹤或監管機構的行銷決策。登記處列出預估的2027完成月份;這些都是規劃日期,可能會有所變動。
Caliway的 30 十月澄清 其研究CBL-514尚未商業化,且無第三方授權銷售。該狀態與第3期登記分開。如果搜尋摘要聲稱3期「核准」,請問是哪個機關批准了什麼:臨床試驗可能在監督下進行,而藥物本身尚未獲准上市。本頁記錄該研究截至2026年10月31日的公開狀態,並連結來源紀錄以便日後重新核查。
里程碑不能互換
- 首位接種者:一名參與者接受研究治療。
- 招募:一項研究正在根據引用來源尋找參與者。
- 市場核准:一項獨立的監管決策,這些里程碑無法顯示。
評論於2026年10月31日。本編輯評論摘要了公開來源,未提供治療或標示任何第三方藥瓶為開發者的臨床配方。
常見問題
有多少人參加至尊試煉?
每筆 ClinicalTrials.gov 紀錄都列出320預估的入學人數。這是計畫中的目標,而非目前登記或治療的人數。
SUPREME-02 有招募嗎?
Caliway 於 2026 年 10 月 29 日宣布招收。ClinicalTrials.gov 紀錄於10月20日公布,仍顯示尚未招募,10月31日已核對;請註明來源及所用日期。
這兩個3期試驗的主要病末點相同嗎?
目前的登錄描述有所不同:SUPREME-01在病患與臨床醫師量表上均標示兩級改善;SUPREME-02包含兩級患者量表變更,並採用MRI相關減脂標準。
啟動階段3是否代表CBL-514可以被買到?
不。Caliway 於 2026 年 10 月 30 日表示,其研究產品尚未獲得市場認證,且尚未商業上市。
